十九条措施精准赋能 云南中药产业高质量“加速跑”

今年，云南省药监局联合10部门印发的《全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展十九条措施》（以下简称“十九条措施”）落地见效，以政策红利激活“云药”产业发展动能。标准体系持续完善、龙头企业引领发力、创新转化提速增效，云南中医药产业凭借道地资源优势与系统性改革举措，正从“资源大省”向“产业强省”稳步迈进。

政策靶向发力，筑牢产业发展根基。十九条措施聚焦中药产业全链条升级，在标准建设、监管服务、创新激励等方面推出系列举措。在标准体系构建上，鼓励企业、科研机构参与标准研制，形成覆盖种植、加工、制剂的全产业链标准网络。目前，云南已颁布省级中药标准1008个，位列全国前列，其中391个中药配方颗粒标准、418个中药材标准落地实施，成功解决101个傣药饮片、38个彝药饮片的标准缺失问题。三七茎叶等36个民族药对照药材以国家标准物质形式发布，占全国总数的58.3%，填补了云南对照药材研制空白。

龙头引领示范，产业集群效应凸显。作为云南中药产业标杆，云南白药集团借力GAP基地建设政策支持，大力推进标准化种植，2024年以来申报GAP涉及重楼、当归、红花等7个品种，总面积达4593亩，占全省GAP种植面积的48%。通过“六统一”管理和数字化追溯体系，其大理巍山红花种植基地等实现规模化、规范化发展，带动周边农户精准对接产业需求。昆药集团则受益于研发“后补助”等政策，获得5项财政奖补资金累计2170.18万元，其中马金铺中试公共服务平台获860万元资助，加速了青蒿、三七系列产品的研发转化，2023年研发投入达1.17亿元。政策加持下，全省19家企业39个基地通过GAP基地评价，33家相关企业（含延伸检查企业）数量居全国首位。

创新转化提速，品牌价值持续提升。十九条措施深化“研审联动”机制，推动医疗机构制剂向新药转化。云南省中医医院的“香芩解热颗粒”作为名老中医临床效验方，在省药监局全程指导下，从应急审批制剂快速升级为1.1类新药进入临床试验阶段，成为我省第3个实现新药转化的医疗机构制剂。同时，“云岭名方”遴选成效显著，首批10个入选品种构建起云南特色制剂库，164个中药制剂实现跨区域调剂使用，“傣肾宁颗粒”等多款新药稳步推进临床试验。产业升级带动效益提升，趁鲜切制药材品种目录扩展至137个，带动加工量突破13万吨、产值达47亿元；“数智云药”平台累计交易额超1305亿元，6个药材进口边境口岸年检验药材5.39万吨、货值超7.35亿元。

监管服务优化，发展环境持续向好。多维优化医药产业发展环境。检查环节推行“综合查一次”，今年上半年减少248家次入企检查，实现“进一次门，查多项事”。审批服务提质增效，33个行政许可事项100%“一网通办”，“两品一械”审批时限压缩75%，“开办药店一件事”办结时限压减87.9%。服务层面落实厅局长接访日，开展“一企一策”上门帮扶，通过“四个提前”机制破解企业堵点。监管与服务并重，为云药产业高质量发展注入强劲动力。

下一步，云南将持续深化十九条措施落实，聚焦民族药标准攻坚、GAP基地提质、新药转化提速等重点，让道地中药材资源优势持续转化为产业优势，为全国中医药产业高质量发展提供云南范本。

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