中药注射受限传闻被否 安全性堪忧副作用很大

        记者孙宁

        近日，关于“北京朝阳医院将以行政手段禁止任何中药注射制剂在医院的存在和使用”的传闻不胫而走，大型医院谈及中药注射液也是忌讳三分。《投资快报》记者从朝阳医院处获悉，该消息并不属实，该院也从未对病人使用过中药注射剂。实际上，针对中药注射的安全性之争由来已久。医药行业研究员告诉记者，目前国内医院有使用中药注射剂，部分中药注射剂副作用确实很大，如鱼腥草注射液、红花注射液，出于安全性的考虑，国内地方药监部门目前已暂停审批通过注射液。

        朝阳医院：从来没用过

        针对网传的“北京朝阳医院将以行政手段禁止任何中药注射制剂在医院的存在和使用”，记者从朝阳医院对外宣传部获悉，该消息不属实，因为该院历史上就从未有过中药注射制剂，“行政手段禁用”无从谈起。

        本周，新浪微博认证用户“丁香园”发布微博：“消息人士称，北京朝阳医院将以行政手段禁止任何中药注射制剂在医院的存在和使用。考虑到在我国，绝大多数不良反应都是因为这类中国特色的药物所导致，不能不让人深夜点赞。”这条微博随后被不少网友转发。

        “这一说法并不属实，从医院开设以来，我院就没有参与使用有关中药注射剂的业务。”朝阳医院一位负责人如是向《投资快报》记者解释。

        据悉，在国家药典目录范围内，各医院根据药事委员会批准决定后，可自行采购。目前并无明文规定综合医院必须采用某类药剂，或者禁止使用某类正规药剂。广州本地中医师告诉记者，其实，现在门诊使用中药注射剂的已经比较少，在部分病房可能会有应用，主要是大夫怕万一有不良反应或急剧的副作用。而在一些中医院，不少大夫还是更倾向于使用最基本的传统汤药等。

        部分产品副作用明显

        实际上，关于中药注射液使用的争论由来已久，医药行业从业人员对中药注射液的安全性持有不同观点。

        有些业内同行认为，中药注射液确实有效。但还有不少专业人士认为，中药注射液是一种不良反应多发的中药剂型。与西药注射液相比，中药注射液的成分要更加复杂；除了与剂型本身的特性有关，不良反应还与临床配药过程中操作不规范、临床不合理的联合用药、企业说明书对不良反应标注不明确等有直接关系。

        据悉，2012年，国家食品药品监督管理局就曾通报，江西青峰药业有限公司和金陵药业（000919）两家药企生产的中药注射液喜炎平和脉络宁不良反应监测均超过千例。对于中药注射制剂的争议由来已久，并且已经引发多起医疗纠纷。

        上海一家大型券商医药行业研究员在接受《投资快报》记者采访时表示，目前依然有部分医院使用中药注射液，部分产品确实存在严重副作用，“像银杏叶制剂，这类中药注射剂是很有用的，但也仅是部分产品。但是，像鱼腥草注射液，红花注射液这类产品的副作用较大，不适宜推广。”该名研究员告诉记者，幼儿最不适用中药注射液，如果副作用情况恶劣，个别甚至会出现休克。

        以鱼腥草注射液额为例，记者查阅了其使用说明，含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射剂主要可引起过敏性休克、全身过敏反应和呼吸困难等严重不良反应，甚至可引起死亡，存在较明确的关联性，并提醒临床应用时务必加强用药监护，患者应严格按照药品适应症范围使用，对有药物过敏史或过敏性体质的患者应避免使用，静脉滴注时不应与其他药品混合使用，并避免快速输注。

        按照上述研究员的说法，反对中药注射液的理由是，既然中药注射液不良反应较为多发，就没必要必须继续使用，“用其他西药剂型完全可以替代，国内现在不审批通过注射液了。”

        中药注射成为元凶

        近年来，随着新一轮的基本药物目录调整的补充目录有望在今年底之前出台，相关中药注射剂进入新版基药目录之后，中药注射剂品种产量或许会增加，其中不乏上市药企生产的药品。

        比如，红日药业（300026）拥有中药注射剂独家产品――血必净注射液，三季报预增公告显示，公司前三季度归属上市公司股东净利润为1.61亿~1.85亿元，同比增100%~130%。民生证券分析师表示，血必净继续放量增长，今年三季度血必净销量预计为500万支以上，超出市场预期。

        另外，天士力（600535）与上海绿谷是目前唯一两家拥有单组分丹参类中药注射液的厂家。据天士力市场部人士向记者介绍，今年以来，中药注射剂丹参多酚酸销售增长较快。此外，康缘药业（600557）、上海凯宝（300039）、中恒集团（600252）梧州制药、贵州益佰制药（600594）以及成都百裕等均有生产中药注射剂产品。

        而国家药监局年度药品不良反应报告显示，2010年，中成药不良反应排名前20位的品种中，中药注射剂占了17个，前3位分别是双黄连注射剂、清开灵注射剂、参麦注射剂。严重药品不良反应事件报告中，中成药排名前20位的品种均为中药注射剂。

        《投资快报》发自广州