【天地网讯】
近日,国家食品药品监督管理总局发布中药注射剂不良反应检测报告,在中药注射剂领域再度掀起一阵轩然大波。在食药监督局公布的不良反应前十的药品名单上,多家上市药企产品名列其中。某医药行业分析师认为,长期看来中药注射剂的安全性或成为爆发的风险点。而产品“上榜”的上市公司表现却颇为“淡定”。
中药注射剂不良反应名单公布 多上市药企药品上榜
中药注射剂被看作是中药现代化的延伸药品,关于其安全性一直备受争议。近日,国家食品药品监督管理总局发布的2013年检测情况显示,去年全国药品不良反应监测网络共收到中药注射剂报告12.1万例次,其中严重报告占5.6%.
根据报告,2013年中药注射剂严重不良反应/事件报告前十位的药品包括清开灵注射剂、参麦注射剂、丹参注射剂、双黄连注射剂、香丹注射剂、血塞通注射剂、脉络宁注射剂、舒血宁注射剂、生脉注射剂以及黄氏注射液。
记者调查发现,涉及上述被点名药品的上市公司就有益盛药业、华润三九、康缘药业等。
益盛药业三大主营产品上榜 公司称“销售一直正常”
此次被点名的不良反应前十的药品,益盛药业的三大主营中药注射剂产品清开灵注射液、生脉注射液、香丹注射液全部上榜。
公开资料显示,2013年益盛药业的清开灵注射液、生脉注射液分别实现营收1.22亿元和1.55亿元,香丹注射液实现营收3611万元,分别占到营收的18.94%、24%和5.6%.
如今,中药注射剂安全再度引来担忧,公司董秘李铁军并不担心,其向记者表示,公司这三大注射剂属于老品种,销售多年一直很正常,“这个药品主要走的是农村的医药,价格也比较低,属于医保目录内的药品”。
$pager$
康缘药业:丹参注射剂对业绩贡献非常小
主营中成药制剂、保健品制造和销售的康缘药业这次也“中枪”了。其控股子公司江西桔都药业有限公司生产的丹参注射剂此次也被纳入不良反应前十的药品名单。
“这个药品对于公司目前来说,业绩贡献非常小。”公司证券部工作人员直言道。
2013年康缘药业主营业务产品注射液实现营收10.6亿元,据上述工作人员透露,目前公司主要的药品是热毒灵注射液,营收有过亿元。对于中药注射剂不良反应的说法,该工作人员也稍显无奈,其称中药注射剂不良反应原因很多,包括质量水平参差不齐、原材料质量问题、医生用药不科学以及中间环节运输存储都可能造成不良反应。
华润三九:质量管控严格
华润三九2013年处方药业务实现营业收入26.5亿元,占其去年总营收近34%.而此次其处方药业务的核心品种之一生脉注射液也被列入不良反应药品前十的名单中。
“生脉注射液的处方药营收占比不是特别高,但也是销售过亿的品种。”公司证券部工作人员向记者表示。据了解,其去年销售过亿的中药注射剂品种多达15个,这其中还包括此次上榜不良反应药品前十的舒血宁注射液。
目前华润三九的中药注射剂核心品种还包括参附注射液、华蟾素注射液等在内的多种药品。
不过,中药注射剂的安全隐忧也让华润三九警觉起来。工作人员称:“关于中药注射剂,我们研发都有在做,现在在研发及质量管控方面都比较严格。”
分析师:中药注射剂两大风险不容忽视
其实,中药注射剂近年来频发的不良反应事件,早已让其贴上了“危险”的标签,相关上市公司“躺枪”也不足为奇。某医药行业分析师就对记者表示:“这个新闻出来后,肯定会对相关公司有一个负面的冲击,但是具体的对这些公司的经营业绩倒不会有一个特别大的影响。”
在上述分析师看来,短期来看相关上市公司不会受到影响,但长期来看,该分析师则直言,中药注射剂的安全性一直是它的隐患,或者说是有可能会爆发的风险点,一旦哪一天说产品引发不良反应了,对相关公司的影响就比较大了。
除了安全隐患外,作为生产特别是以中药注射剂为主营业务的上市公司来说,中药注射剂的另一类风险也不容忽视。该分析师还表示,长远来看该类药还容易受到医保控费的影响,“中药注射剂在医院用量比较大,金额也比较多,一旦医保控费实施的比较严格,对它的品种增长也是有影响的。” (全景网)
声明:本文是中药材天地网原创资讯,享有著作权及相关知识产权,未经本网协议授权,任何媒体、网站、个人不得转载、链接或其他方式进行发布;经本网协议授权的转载或引用,必须注明“来源:中药材天地网(www.zyctd.com)”。违者本网将依法追究法律责任。