【天地网讯】
坚定的行者终会迎来丰硕的收获,厚积薄发的天士力迎来发展史上的里程碑,现代中药国际化取得重大突破。从产品国际化到企业国际化,20年间,渤海之滨的天士力从天津走向全国,从中国走向世界。其发展经验,对正在奋力“走出去”的我国中医药企业具有重要借鉴意义。
“国际化是检验中药现代化的唯一标准。”走出国门,走向世界,实现企业国际化,不仅是自身发展的内在要求,也寄托着天士力以古老的中医药造福人类的伟大梦想。这是闫希军矢志不渝的信念,也是解读天士力成功的密钥。
1997年,复方丹参滴丸成为我国首例通过美国食品和药物管理局(FDA)新药临床研究申请(IND)的现代中药;2007年天士力首届全球经销商大会在马来西亚举行,天士力成功的国际营销为复方丹参滴丸带来“东方神丹”的美誉;2010年8月,天士力宣布复方丹参滴丸圆满完成美国FDAⅡ期临床试验。
国家中医药管理局局长王国强说,总结天士力发展的经验,对正在奋力“走出去”的我国中医药企业具有重要借鉴意义。
天士力控股集团董事局主席闫希军
“闫大胆”要闯美国FDA
“闫大胆”——这是闫希军在部队创立天士力时,他的战友们给他起的一个绰号。“闫大胆的胆量”,这是媒体报道闫希军创业时曾经用过的标题。
闫希军胆量大,但没有人知道他的胆量到底有多大。
1996年7月,闫希军做出一项决定,这项决定让许多人震惊,甚至有人至今仍对他当年的气魄感到不可思议。但正是因为这项在企业发展历史上产生深远影响的重大决策,使天士力发生了根本性的变化。这项决策就是,响应国家号召,将复方丹参滴丸送到美国,申请美国FDA新药临床研究,进而获得药品资格在美国上市销售。
在此之前,从来没有中药制剂向美国FDA提出过申请。因为没有得到过欧美药监部门的批准,中药至今不能以药品身份在欧美主流市场销售。
1996年,当时天士力还是一家小药厂,成立才3年。1993年底,复方丹参滴丸才获得国家新药证书和生产文号,在国内市场刚刚起步。
在这样的条件下,勇闯美国FDA,是不知天高地厚,还是初生牛犊不怕虎?是高瞻远瞩,未雨绸缪,还是敢为天下先?
“我没想那么多”,若干年后,当闫希军接受记者采访时说,“我是一
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