外企强势入侵 药业安全面临威胁

　　昨日，滇虹药业加入拜耳集团庆典的举行，为这起并购划上句点。事实上，拜耳收购滇虹药业只是国外医药企业在华布局的一个缩影。目前，全球前20强跨国医药企业已全部在我国投资设厂，将研发、生产进一步向国内转移，同时还不断采取投资、并购等方式渗透到分销以及流通等领域，境外医药企业在华投资逐渐进入深水区。

　　据商务部统计，2013年医药制造业新设外商投资企业107个，同比(下同)增加9.18%，实际使用外资金额10.36亿美元，增长10.09%；医药及医疗器材批发业新设外商投资企业95个，增加15.85%，实际使用外资金额1.63亿美元，增长12.41%。今年上半年新设企业增幅基本与去年持平。

　　“利”——产业升级与国际化开拓

　　从“利”的角度看，一方面，利用外资对我国医药技术进步、医药企业管理模式的改进具有明显作用。跨国药企在华设立研发中心，与中国企业合资、合作等不仅可以将先进的技术转让给我国企业，而且可以使我国企业学习到国外先进的管理经验和运营模式等，对国内医药研发水平和技术进步具有一定的推动作用。

　　另一方面，外资企业进出口已成为我国医药对外贸易发展的重要带动因素。集中表现在两个方面：

　　一是外商投资企业医药进出口总额的快速增长，加速了我国医药对外贸易规模的扩张。2013年，外资医药企业进出口额达到396亿美元，同比增长10.7%，占我国医药对外贸易总额的44%，成为我国医药对外贸易最重要的组成部分。

　　二是外商投资企业进出口的增长推动了出口医药产品结构升级。2013年，制剂出口额中，外商投资企业占了32%。

　　此外，竞争可间接推动国内医药产业转型升级。三资企业参与度的提高，拉动了国内企业制剂出口。2008年，西药制剂出口中，三资企业贡献46.58%，民营企业贡献30.06%。受外资企业竞争的带动，民营企业飞速提升自身生产水平以应对外资企业的竞争。

　　2013年，西药制剂出口中，民营企业贡献54.64%；三资企业贡献31.59%。从出口额来看，2008年西药制剂出口额4.27亿美元，2013年出口17.23亿美元，出口额翻了4倍。

　　“弊”——产业安全及中药材资源伤害

　　但与此同时，外资进入对于我国医药产业安全、资源利用等方面产生的威胁也须引起高度重视。

　　自2004年12月我国医药流通业按入世时间表全面对外开放后，医药行业已成为我国开放度最高的行业之一。随着境外医药企业对华投资的不断深入，我国医药产业安全形势亦日益严峻。

　　外资对我医药龙头企业、拥有知名品牌企业的并购将削弱或动摇本土企业乃至国家自主创新体系的基础和持续性。特别需要指出的是，在医院诊断设备领域，由于外资产品的长期垄断，造成我国海量的医疗数据被外资企业掌握，信息安全存在重大隐患。

　　此外，我国拥有较为丰富的中药材资源，但随着国际社会对天然药物的需求增加，日本、韩国等国企业通过合资、独资办企业深入我国国内争抢中药资源，不仅使某些高品质中药材遭到无序采挖、生态环境受到破坏，频繁的价格炒作也严重干扰了中药资源的合理利用和市场秩序，给我国中药材资源保护利用带来困难。

　　在此，笔者建议鼓励吸引有助于国内医药产业转型升级，以及对我国医药产业具有互补性的外资企业，进一步促进行业发展。如引入基因测序、智慧医疗、细胞治疗等减轻社会医疗负担、提高医疗系统运行效率等领域的境外企业；创新药品监管制度，加快与国际接轨。

　　从制度入手，缩短医药产品认证、注册、审评时间，减少审批环节，加快审批速度，特别是要加快临床急需、首创新药等产品上市审批进程；发挥行业组织作用，在审批境外医药企业对华投资项目时听取行业组织意见，先行了解投资项目可能对我国相关行业、企业造成的影响，维护国家医药产业安全。
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　　以下是近年来境外企业在华医药领域投资呈现的几个特点。

　　产品优势：进军5个细分市场

　　1，OTC市场

　　新医改的带动，加上我国消费者自我药疗水平的不断提高，大大加速了我国非处方药(OTC)市场的发展。数据显示，2000年我国OTC市场规模约为253亿元，2011年，迅速增长至1400亿元，到今年年底有望突破1900亿元。根据这个发展速度，2020年我国将成为全球最大的OTC市场。

　　随着OTC市场机遇的显现，再加上“专利悬崖”的到来，全球相当一部分重磅原研药失去专利保护，竞逐新领域成为跨国药企的重要战略之一，我国OTC市场成为其战略部署重点。

　　2008年，德国拜耳以12.64亿元收购了包括“白加黑”在内的东盛科技，；法国赛诺菲紧随其后斥资34.73亿元人民币收购我国药品生产商兼分销商美华太阳石集团公司，培育好娃娃和康妇特两个拳头OTC品种；赛诺菲与杭州民生药业组建合资公司，间接并购民生药业维生素类OTC产品21金维他；今年3月，拜耳以36亿元人民币收购滇红药业除保健品之外的所有业务。

　　2，中低端医械市场

　　众所周知，我国高端医疗器械市场长期为外资企业所占据，如在核磁共振、CT等高端医院诊断设备领域，外资平均占比甚至高达约85%以上，而高端膝关节、心脏起搏器等几乎100%依赖进口。

　　在占领高端医疗器械领域之后，国际巨头正将触角转向我国基础医疗领域，寄望分食我国基层医疗市场。

　　如在骨科领域，2012年11月，美国美敦力公司以8.16亿美元收购国内骨科医疗器械公司康辉医疗有限公司；两个月后，美国史赛克公司(Stryker)以7.64亿美元收购创生医疗。创生与康辉在国内骨科器械中排名前两位。这意味着，跨国巨头在完成一二线城市和高端市场的布局之后，将与本土企业在中低端市场形成正面竞争。
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　　3，疫苗市场

　　目前，我国已发展成为世界疫苗产品的最大生产国和最大使用国。新医改以预防为导向，带动国内疫苗市场不断扩容，无疑为国内疫苗市场发展带来难得的发展契机，这一领域也因此成为跨国药企觊觎的目标。

　　2011年3月，诺华斥资1.25亿美元收购浙江天元生物85%的股权，打开了中国的疫苗市场；2011年6月，葛兰素史克斥资2400万英镑购买在华合资公司——深圳葛兰素史克海王生物制品有限公司持有的51%股权，成为原合资公司的唯一股东，也希望通过建立本地化的生产能力，进一步在中国拓展疫苗业务。

　　4，中药市场

　　中药是我国最具自主知识产权的医药产品领域。随着近年来欧美替代疗法的广泛兴起和植物药独特作用被重新得到认可，越来越多的国外制药企业在华寻找新的具有市场卖点的传统药产品。由于我国政府对外资进入中医药领域有着严格限制，禁止从事列入国家保护资源的中药材加工，传统中药饮片、炮制技术及中成药秘方产品的生产等，不少跨国公司希望通过对中药企业的投资型并购，以迂回方式获取稀缺中药资源，占据传统中药市场份额。

　　2004年5月，美国东方生物技术以720万美元收购了以生产中药为主的黑龙江松花江药业100%的股权。2005年3月，美国日晖集团对华良药业投资1500万美元，专门开发吉林长白山“北药”资源。具有雄厚基础的华良药业在长白山腹地拥有2040亩的GAP种植基地，并购为日晖集团向该领域进军提供了有利平台。2009年7月，中美史克与天津中新药业旗下的达仁堂中药厂开展合作，涉足中成药销售领域。

　　5，药品流通市场

　　根据我国入世承诺，2004年12月11日起医药流通领域全面对外开放，外企可在华从事包括采购、仓储、运输、零售及售后服务在内的所有经营活动。对外企而言，通过并购细分市场内的领先企业，可以规避进入障碍、节约准入成本，进而占有营销渠道。

　　2004年12月，美国美华医药以100万美元的股权，全资收购北京万维医药，成为首家独资进入我国医药分销领域的外资公司；2007年1月，英国最大的药品分销和零售公司之一联合博姿(Alliance Boots)，宣布与广州医药有限公司组建合资企业，联合博姿拥有50%的股权，其在华的营销网络迅速铺开；2008年10月，北欧最大的实业控股公司瑞典银瑞达集团子公司殷拓亚洲投资8000多万美元入股湖南老百姓，进入药品零售终端。
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　　成本优势：建立全球生产基地

　　我国原料药生产成本相对低廉，在原料药利润微薄的形势下，许多跨国药企为获取规模效益，在华进行投资并购，利用我国的生产成本优势建立全球生产基地。

　　2013年11月，美国强生在华子公司西安杨森与西安高新技术产业开发区签订谅解备忘录，投资兴建26.7万平方米的新生产基地；今年7月，荷兰帝斯曼宣布收购江山制药，业内估计，江山制药VC原粉产量约为2.5万吨，帝斯曼借助此次收购，或将拥有高低端VC产品产能接近5万吨，将成为全球最大VC供应商。

　　8月27日，默克集团宣布，投资6.5亿元人民币新建的默克集团全球第二大制药厂在江苏南通破土动工。该厂预计2017年正式投产，主要生产被纳入国家基本药物目录的糖尿病药物格华止、甲状腺药物赛治和优甲乐，以及心血管药物康忻等品种。由此，默克成为目前唯一在华大规模新设投资生产基药目录药物的跨国企业。

　　研发优势：实现与中国优势嫁接

　　自2005年以来，辉瑞、诺华、阿斯利康、罗氏、拜耳等公司相继在中国建立研发中心，将其研发优势与我国人才、临床试验优势实现嫁接。

　　2008年10月，赛诺菲—安万特开始在我国扩建研发机构，扩大研发规模，其在北京落户的研发中心成为该公司在全球的第四大研发中心，业务涉及药物基础开发、临床研究、生物统计及编程、临床数据管理和注册等；2009年9月，阿斯利康创新中心在上海张江高科技园区设立，从事研发创新型药物，并表示将其未来10年在我国的年业务增长率锁定在22%；10月，德国勃林格殷格翰宣布将新增1亿欧元，主要用于扩大产能和新建研发中心。中国医药产业正在逐步融入全球医药研发体系，并在其中扮演着越来越重要的角色。

　　渠道优势：加速布局基层市场

　　目前，我国药品销售总额中，一线城市所占份额为21%，二线城市为37%，三线城市为16%，二三线市场份额总计超过50%，吸引了跨国药企的浓厚兴趣。

　　跨国药企通过收购中国本土药企，可以借力打通其产品在国内的销路，逐步向二三线城市转移，取得事半功倍的效果。2010年底，英国制药公司葛兰素史克斥资7000万美元收购南京美瑞，顺利通过南京美瑞的资源和渠道向国内医药市场推广其治疗良性前列腺增生的药物“适尿通”。

　　2012年9月，默沙东公司与中国本土医药行业的领军者先声药业集团宣布“联姻”，成立合资公司先声默沙东(上海)药业有限公司，利用先声在国内市场上强大的基层基础，带领默沙东迅速打开中国的基层市场。