【天地网讯】
康恩贝在国内率先提出了“发展现代植物药”的战略规划,是该领域的倡导者和先行者。通过多年建设,公司在国内植物药领域具有领先优势,已具备在该领域成为全国性领导品牌和旗舰企业的基础。
拿到国际市场通行证
2013年11月,浙江康恩贝制药股份有限公司(浙江省中药制药技术重点实验室)收到来自美国药典委员会(简称usp)中华区上海总部的第一份植物药标准品制备订单———混合银杏酸订单。该批标准品经usp总部标化后,将作为usp官方标准品出售。康恩贝公司(省重点实验室)已正式成为usp的标准品供应商,康恩贝制备的标准品将面向全球市场发售。usp表示,将与康恩贝就其他植物药标准品、标准提取物和对照药材等开展进一步合作,特别是在银杏叶系列、油菜花粉系列等天然植物产品质量标准制定、标准品制备等方面开展合作。
康恩贝兰溪植物药产业园总经理叶剑锋长舒一口气。他说,拿到这张通行证就意味着打开了全球市场,并且真正以药剂身份进入。以前银杏提取物也出口到世界各地,但以食品添加剂身份出口,每公斤卖100美元,根本没钱赚。现在以药剂身份出口,价格提高6至10倍,而且目前国内只有他们一家具备药剂出口资格,出口量将会几何级增长。
去年,由康恩贝起草的首版银杏叶提取物国际商务标准正式由商务部颁布。在植物提取物现有行业标准缺失的情况下,推出国际商务标准可以填补行业空白,也将带动产品质量提升,加快实现中药的国际化进程,使植物提取物出口企业未来在与外商谈判时能拥有一定的话语权。
叶剑锋说,一个新药从研发到上市过程漫长,公司从上个世纪80年代末开始研发银杏叶提取物,到现在还在不断完善,每年公司投入大量人力物力进行开发,一直坚持才走到世界前沿。
中药国际化不是梦
在治病以西药为主导的今天,因其有副作用而使中药又受到人们重视。康恩贝厚积薄发,提出了中药国际化的战略思路。
去年,康恩贝实现营业收入29.24亿元,企业投入新产品研发资金1.2亿元。目前报批的新产品有60多个,其中新药有10多个。公司将每年销售收入的4%至5%投入研发,这在全国4800多家医药企业中并不多见。
据悉,康恩贝生产的多个药品、保健食品实现了国际注册和销售,其中天保宁在欧盟、日本上市销售,前列康在美国、欧洲、东盟、非洲等国家和地区注册销售,风油精、麝香解痛膏等产品在非洲注册销售,银杏叶提取物在全球20多个国家和地区销售,在国内首家开展中药提取物美欧认证,并已获得欧盟edqm注册证书,累计出口近2亿元人民币。目前,植物提取物如银杏叶提取物及制剂已进入欧洲和北美主流医药市场,年销售额近100万美元。公司采用植物化学技术、新型制剂技术开发生产质量更加均一可控、成分更加明确的产品,推进植物药及植物提取物的国际化。
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创新是康恩贝内生动力
康恩贝在中药材种植和饮片技术、提取分离、新型制剂、中药生产全程质量控制等方面拥有核心技术,申报了多项发明专利,在国内处于领先水平。目前,公司拥有治疗泌尿系统疾病的中药第一品牌前列康、中国银杏叶制剂第一品牌天保宁、“浙八味”代表产品可达灵等在国内外具有影响力的药品。子公司生产的肠炎宁系列、珍视明系列、夏天无系列、汉防己甲素、复方鱼腥草口服液等植物药分别在专科领域占据较大市场份额。公司已获得中药六类创新药黄莪胶囊的新药证书和生产批件。2013年,完成创新植物药菊花舒心片二期a临床研究工作,目前已正式启动二期b临床研究。
康恩贝集团企业研究院紧密结合公司整体运营,与生产、市场成为一个有机整体,参与公司的战略决策,以产品技术升级、生产节能减排、国际市场拓展为核心,发挥技术创新最大作用,从而实现公司快速成长:前列康去年销售业绩超3亿元,珍视明成为国内知名滴眼液产品,而其他康恩贝保健品更是在“双11”的天猫商城上创出了单日600万元的销售业绩。
康恩贝在浙贝母、银杏叶、元胡、杭白菊等植物药领域,分别承担了科技部、国家发改委、国家工信部等的“十一五”攻关计划、“十二五”攻关计划和科技部区域科技支撑计划、国家中药现代化等多个专项,多项研究成果处于国内领先、国际先进水平,并填补国内相关研究空白。
康恩贝是国家天然药物产业基地骨干企业和示范企业,被浙江省政府列为浙江医药主导产业培育企业,是其中唯一的植物药提取生产基地。公司已建立省内最大的植物药产业园基地,带动浙江省植物药产业健康发展。公司已在浙江、云南等地按照gap要求建立国内最大的药用银杏树等种植基地,在磐安建立“浙八味”道地药材元胡种植基地,在云南普洱和浙江天台建立铁皮石斛种植基地和植物组培育种中心。
康恩贝在兰溪和杭州共建立了3个研究部,拥有研发人员300余人,其中高级职称技术人员52人、中级职称技术人员152人,拥有多名技术水平高、实践经验丰富的技术带头人,包括享受国务院政府津贴高级专家1名、“浙江省跨世纪人才”7名、博士7名。
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