通药制药集团股份有限公司澄清含硫公告

    5月6日，经济参考报报道了《多种常见止咳药被检出硫磺涉及太极、通药、哈药、云南白药等知名企业》的文章，文中提及我公司产品橘红丸和润肺止嗽丸均检出较高的硫磺含量。我公司高度重视此事，立即组织相关部门进行核查，现将具体情况说明如下：

    1、我公司橘红丸、润肺止嗽丸两品种均严格按照国家批准的生产工艺组织生产。自药材购入至成品出厂销售各环节均按照GMP规范控制，产品符合国家标准，安全、有效。

    2、我公司所购进的全部中药材包括浙贝母均严格按照《中国药典》规定的方法和限量标准（150mg/kg）进行检验和控制，符合标准后投入使用。

    3、我公司参照《中国药典》2015年版四部通则“2331二氧化硫残留量测定法”和GB/T5009.34-2003食品标准中二氧化硫残留量的测定方法，分别对橘红丸、润肺止嗽丸两品种的多批产品进行检测，检验结果均小于20mg/kg。另外，经省、市两级食品药品检验部门抽样检测，我公司以上两品种二氧化硫残留量均小于20mg/kg，远低于《中国药典》规定的药材、饮片中二氧化硫限量值。

    4、西安国联质量检测技术股份有限公司出具的检验报告显示，采用标准为GB3150一2010。此标准适用于使用工业硫磺经加工、处理、提纯制得的食品添加剂硫磺的含量测定，不适用于药品的硫限量检测。

    我公司会进一步加强对中药材的采购管理，制定严格的控制标准，保证所生产的药品安全有效。

    通药制药集团股份有限公司

    二〇一六年五月十一日