波兰药品进口量大 成发展中药品市场

【天地网讯】    波兰药品市场规模在世界排名第19位（IMSHealth公司数据）。2008年，波兰药品市场规模为69亿美元，同比增长11.5%。其中，OTC市场规模为21亿美元，波兰OTC市场规模近两年来年增长率都接近14%，增长较快的主要是保健品和诊断试剂等；处方药市场规模为44亿美元，同比增长10%，其中专利药占47.2%，仿制药占52.8%。在波兰的药品销售中，药店占据80%的份额，医院占15%，其他零售店铺占5%。
    自上世纪90年代起，波兰制药行业从原先的国有垄断向全面私有化改制，到2009年基本完成。目前波兰共有制药企业120多家，其中政府控制的企业有3家。波兰本国产药品占其国内医药市场的36.5%。
    波兰卫生部每年都召集专家代表、财政部、经济和劳动部、社会政策和国家医保基金组成工作组，负责制定和审核可报销的药品清单。近年来，波兰国家报销药品的比例在持续下降。
    波兰目前约有1.2万家药店，每家药店的月平均销售收入约为5万美元，连锁药店已成为其药品零售业发展的主流，品牌连锁店占全部药店总数的12%。连锁药店呈逐年增多的趋势。目前波兰的主要连锁品牌药店为LITUANIANEUROAPTEKAH和SUPER-PHARM。
    波兰药店销售的药品由全国700多家药品批发企业提供。药品生产商愿意借助批发商广泛而专业的分销网络帮助其提升产品销量；零售商则需要借助批发商强大的物流系统，更方便、快捷地购进品种齐全、低价优质的药品。近些年，波兰学习西方的经营模式，逐步实现了药品批发的规模化与集约化，大型药品批发商的赢利模式不再是毛利率的大小，而是销售规模的大小。目前，波兰市场整体药品价格仍处于较高水平，药店平均利润率超过26%，前五大批发商（PGF、FARMACOL、PROSPER、TORFARM和ORFE）占其药品批发市场份额的65%。
    波兰负责药品注册及审核的部门为“波兰药品、医疗器械和杀虫剂注册局”。波兰加入欧盟后，根据规定，药品只有通过该局的批准后才能在欧盟内使用。欧盟给予波兰15年的过渡期，在此期间，波兰卫生部门应完成全部药品的注册程序，目前波兰已经有15000多种药品通过注册并获得许可，仍有8000多种药品在等待审核。在波兰申请药品注册时，生产企业必须提供其产品的安全性、有效性和质量可控性的证明，包括临床前研究和临床研究的实验报告，药品的研究必须符合《药品非临床研究质量管理规范》（GCP）和《药品生产质量认证管理规范》（GMP）的有关规定。
    波兰药品进口量较大，2008年共进口药品价值60亿美元，主要是来自德国、法国、比利时和英国的新药或高档西成药。但波兰政府一直在通过加强监管来确保本国企业的市场地位，2006年波兰政府强制要求外国药品降价，意在抵消本国货币升值给他们带来的额外利润。2008年波兰出口药品价值16亿美元，除部分贸易中转外，其余为本国企业生产的普通常用西成药，主要贸易对象为德国和俄罗斯。受金融危机的影响，波兰国内高档用药需求下降较大，2009年1～7月，波兰进口药品价值仅为25亿美元，较上年同期下降31%，特别是从德、法两国进口药品平均下降近40%；而波兰出口的药品主要是常用基本药物，所以影响相对较小。
    2009年1～9月，我国对波兰出口医药产品价值为9500万美元，其中出口占比较大的是西药原料、一次性耗材和医院诊断与治疗设备；而我国从波兰进口的主要是医药原料“6—己内酰胺”，该产品占我国从波兰进口医药产品的90%。