双重压力考验中成药行业 新药或成企业利润来源-企业-

中成药行业如何在价格、成本、质量三者之间摆正价值取向，保持可持续发展引发业内密切关注

　　又见“日一价”的场景自今年3月份以来，从2009年开始的中药材暴涨已进入第四轮。

　　面对上游中药材原料涨价和中药产品持续降价的双重压力，再加上招投标困境，未来中成药行业如何在价格、成本、质量三者之间摆正价值取向，保持可持续发展引发业内密切关注。

　　双重压力的考验

　　中药协会信息中心监测的据显示，4月中药材盘指数收于2819.55点，环比上月上涨4.665%，大盘继上月仍保持上升势头，如大宗品党参、小麦冬、山萸肉、川贝等，均出现了较大涨幅。而据浙江某药商说，浙江的主要产品浙贝，在最近两月内从每公斤50元左右上涨到每公斤90元左右，涨幅接近一倍，川贝枇杷露、太极口服液等中成药品种均受到影响。

　　受原药材价格上涨的影响，云南白药方面预计今年的成本上升可能过亿元。而除了药材价格因素外，人力等成本的上涨也加剧了企业的总成本控制，如浙江康恩贝药业，今年员工工资相继上涨了10%。

　　由于中药材原料价格上涨，企业普遍感觉到生产成本压力比较大，不少企业只能采取保证主导产品的市场供应、个别品种停产或限产的权宜之计，以缓解燃眉之急。

　　宛西制药总经理孙锋向《医药经济报》记者透露，该公司的脑血康口服液去年11月份基本已停产，因其中的主要药材水蛭去年已经涨到近1000元/公斤，投一批料企业要亏10万左右。“健胃消食片部分减产，太子参现价将近500元/公斤，每月只能适当限量投料；板蓝根是在赔钱卖，这是因为去年板蓝根药材有一些库存，如果还是这样一直涨，我们也不敢再这么做下去。”

　　而在国家5月初确定的首批基本药物重点监测名单中，复方丹参片、板蓝根颗粒、牛黄解毒片、藿香正气水、六味地黄丸、蛇胆川贝液、三七片等20种品种，基本上都涉及原料涨价的问题。

　　在药品招标方面，基药招标价格新低被不断刷新，低于成本价中标的产品时有出现。而由药品“虚低价”引发的质量隐忧也争议不断。

　　实际上，监管部门已经有所行动。国家食品药品监管局5月再次就加强基本药物质量监管下发通知，要求各地严查基本药物质量，尤其是对部分中药材价格上涨幅度较大，而以其为原料的基本药物中标价格下降的品种，要深入生产现场检查。其中包括复方丹参片、板蓝根颗粒、牛黄解毒片、藿香正气水、六味地黄丸、蛇胆川贝液、三七片等种中成药产品。

　　此次检查方式已由市场抽验常规检查调整为生产现场检查，检查重点包括“药用原辅料来源”和“生产过程的物料平衡”两个关键要点，监管关口移，确保基药质量安全。

　　早已预警和布局

　　在原料价持续上涨、成本压力持续加大的情况下，企业如何保证质量的问题已经成为关注焦点。

　　尽管成本压力难以预计，但受访企业均表示，质量保证仍是企业生产的第一要义。不断完善和提高企业内控标准和强化GMP实施成为企业质保的主要技术手段。

　　浙江康恩贝董事长胡季强表示，现阶段企业的研发、生产、质量、管理机构必须要做好两件事：一是做好主要品种的质量标准提高工作，积极参与配合国家有关部门的质量标准提高行动，尽早将高于国家标准、能真正反映内在质量的内控标准上升为国家标准，这样既可以好地对消费者用药负责，又可以作为积极的竞争手段；二是要积极开展实施新版GMP的工作，先在软件上尽早达到和执行新版GMP要求，与此同时，按照规划尽早在硬件上全面实施新版GMP，以确保企业产品的品质。宛西制药方面也表示，在此关头，更应紧盯生产过程，强化管控。

　　然而，内控标准和生产工艺的提高并非一蹴而就的事情。化解眼下的压力，企业仍需要多管齐下，在成本控制管理、原药材储藏等方面下功夫。

　　面对中药材价格的持续上涨，北京同仁堂在2010年年报中就提出了原材料风险的预测和防范措施：质量合乎公司选用标准的原材料可能发生的数量短缺，及时做好采购和存储工作，同时加强内部沟通协调，合理库存结构；进一步发挥药材种植基地的作用，做好对贵细药材的储备。云南白药、千金药业等企业均已启动了药品储备应急方案。