上海召开企业座谈会，第三轮带量采购扩品种吹响号角！

       时隔1年时间，既第一轮4+7试点及第二轮全国扩围之后，第三轮带量采购扩品种已经迅速步入筹备段阶段。11月20日，国务院常务会议释放关键政策信号，进一步推进药品集中采购和使用，加速纳入更多集采品种。同一日，“唯二”独立进行集采工作的河北省抢先对15个高血压、糖尿病用药开展集中采购。而就在今天，联采办在上海就集中采购召开企业座谈会。第三轮带量采购扩品种已经吹响号角！

       11月27日，距离“12.6”带量采购首轮启幕不到1年时间，在经历了第二轮带量采购扩面至全国激烈的竞标厮杀之后，第三轮带量采购扩品种终于进入到了正式筹备的阶段。

       上海今日，与去年“12.6”首轮带量采购开标当天一样，下透了一天的冷雨。下午2点，上海龙柏饭店牡丹厅，联采办就药品集中采购召开企业座谈会，为第三轮带量采购扩品种提前摸底，E药经理人在现场了解到，默克、拜耳、石药、赛诺菲、科伦、恒瑞、正大天晴、齐鲁等8家企业参与企业座谈会，RDPAC等协会也参与讨论。

       据相关负责人在现场介绍，此次座谈会是为新一轮的带量采购招标收集企业意见，从而形成完善的第三轮带量采购品种目录，但在现场不会讨论具体涉及的品种，而在下一周也会召集所有涉及到第三轮带量采购品种的企业召开一次更为全面的座谈会。

       从各个层面的信号看，第三轮带量采购的号角已经吹响，会有更大范围的品种进入到带量采购中。

高层定调，集采扩品种

       11月20日，国务院常务会议在部署下一步深化医药卫生体制改革重点时，便释放重要政策信号，要求进一步推进药品集中采购和使用。从国家高层视角，为第三轮带量采购扩品种定下了总体的政策基调。

       具体而言，会议首要强调，扩大集中采购和使用药品品种范围，优先将原研药与仿制药价差较大的品种，及通过仿制药质量和疗效一致性评价的基本药物等纳入集中采购，以带量采购促进药价实质性降低。

       在“扩品种”之外，也对一些关键政策细节定了目标。对业界十分关注的集中采购药品稳定供应和质量安全问题，要求建立中标生产企业应急储备、库存和产能报告制度，加强中标药品抽检，实行市场清退制度。建设药品追溯系统，明年底前率先实现疫苗和国家集中采购使用药品“一物一码”，并可由公众自主查验。

       值得注意的是，2018年11月1日，国家药监局发布的药品信息化追溯体系建设指导意见中，仅要求对疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系。

       2019年9月11日，国家药监局又将药品信息化追溯体系建设的5项标准发布征求意见稿，预示着药品信息追溯体系建设进入到关键的政策筹备阶段。

       而此次国务院会议，特别明确国家集中采购使用药品成为“一物一码”率先试点品种，意味着为保障集中采购药品稳定供应及质量安全，前两批带量采购25个品种及即将落地的第三批带量采购品种，将成为药品信息追溯体系首批“吃螃蟹”的企业。

       而对集采落地极为关键的，医疗机构及医保支付激励，会议也界定了明确的政策方向。

       对医疗机构使用带量采购药品“有奖有罚”。对不合理用药“有罚”，要求制定实施国家用药管理办法。推动医疗机构首先使用国家基本药物和医保目录药品。加强医院药事管理，依法查处不合理用药行为。建立健全药品价格常态化监管机制。

       对合理用药则“有奖”，要求在总体不增加患者负担的前提下，稳妥有序试点探索医疗服务价格的优化。即是要求，将带量采购节约的资金，用于解决对医疗机构及医务人员的激励提升上。在此之外，也要求医保支付改革，同一通用名实行相同的支付标准，并探索更加高效的药品货款支付办法。

河北抢先，地方已烧到中央

       值得注意的是，就在国务院召开常务会议为第三轮带量采购定下政策总基调当天，作为唯二两个独立开展带量采购的省份，河北省抢先一步对15个高血压、糖尿病门诊用药开展带量采购。

       河北省针对“两病”门诊用药开展带量采购，以公开最高限价的方式进行药品招标，并且对中标企业给予全部的市场份额，而对于未招满3家过一致性评价企业的品种，允许未过一致性评价的品种参与竞标。

       根据最高限价计算，河北省“两病”门诊用药招标合计涉及超过5亿元的采购盘子，其中不乏阿卡波糖这类总采购金额过亿的大品种，虽然不少“两病”用药并非在主要在医院门诊，而是在第三终端零售市场，但是可观的承诺采购金额，以及100%市场份额用于采集中购，对于企业而言还是非常诱人。

       除河北省之外，江西省在昨天也发布省范围内的药品带量采购和使用工作实施方案，宣布推进未过评药品的带量采购。

       带量采购的旋风，正在席卷各地区及各个医药领域。在今年召开的第十一届中国医药企业家科学家投资家大会上，国家医保局医药价格和招标采购司副司长丁一磊曾直言，接下来带量采购工作将是常态化的进行，“不仅国家搞，地方也要搞；不但过评品种要搞，非过评也要搞；不仅多家产品可以做带量采购，独家产品依然可以做带量采购，例如探索大宗商品的采购等方式；不仅药品领域要做，高值耗材和低值耗材领域同样要做带量采购。国家医保局的想法是将带量采购工作常态化，实现在全国范围内的遍地开花，使带量采购逐渐成为医药集中采购的主导模式和主流模式，也使广大企业界和产业界的预期能够及时的发生转变。”

       带量采购正在席卷各个地区及各个医药领域，但核心抓手仍然是由上海代为组织的国家带量采购。此次集采办在上海召开企业座谈会，无疑是为第三轮带量采购落地提前探底，E药经理人也将在上海持续跟进第三轮带量采购进展，为看清第三轮带量采购的政策及产业局面提供一手的信息参考。