中央指导组专家组成员、东南大学附属中大医院副院长邱海波说,中药血必净注射剂对新冠肺炎患者效果良好。相关研究表明,血必净注射液能够对冠状病毒导致的炎症因子风暴或者炎症反应有抑制作用,对新型冠状病毒也有一定的抑制作用。
“在单臂队列研究中,血必净注射剂联合常规治疗,在新冠重型病人的治疗中有效率较高,肺炎严重指数(PSI)有所改善,(但严重程度相同的重症患者对照组结果尚需进一步统计分析)。”邱海波说。
血必净是一种中药注射剂,主要成分为红花、赤芍、川芎、丹参、当归等中药材提取物,主要成分为红花黄色素A等,具有体外拮抗内毒素的作用。
此前,由复旦大学中山医院白春学教授牵头,联合33家医院完成的“血必净与安慰剂治疗重症肺炎疗效的随机对照试验”结果,2019年在国际重症医学权威期刊Critical Care Medicine (CCM)发表。
通过710例数据分析显示,血必净联合常规治疗,可显著降低重症肺炎患者的28天病死率8.8%,提高肺炎严重指数(PSI)改善率14.4%,缩短机械通气时间5.5天和ICU住院时间4天。证实血必净具有降低重症肺炎病死率的临床价值。
由邱海波和钟南山院士、中山医院宋元玲主任等牵头进行的血必净项目,从1月底时开始对新冠肺炎重症、危重症患者进行临床应用。目前已经有32家医院的156例病人使用血必净。取得了良好的使用效果。
“血必净注射液虽然是一个中药注射剂,但它也是严格按照西药的流程来走的。它的适应症很明确的是治疗感染导致的炎症反应综合征。其评价体系跟西药是一样的,我们对它的有效成分也是比较清楚的。”邱海波院长说。
跟传统西药不一样的的,传统西药是单靶点的药物,而血必净是一个多靶点的药物。
据邱海波院长介绍,血必净发挥作用,首先是治疗炎症反应,防止细胞因子风暴。
“其实包括我们这次用的托珠单抗(一种治疗重度活动性类风湿关节炎的注射剂),它只是阻断介素6的作用,而这个血必净的作用更多的是在它对体外以及体内介素1、白介素6、白介素8以及介素17等一整组的细胞因子的释放,都有抑制作用。”
其次是抗血栓功能,这次新冠肺炎有很多凝血功能障碍,有微血栓的形成。
“比如说我们手受伤了,如果我们的凝血不能激活,这个血是凝不住的。可是当我们感染新冠的时候,往往激活过程太强了,体内到处都形成血栓,都止血了,那就会引起器官的栓塞,组织的损害。”
血必净能够抑制组织因子的释放,保护内皮细胞,防止体内的过度凝血,防止微血栓的形成。
最后,血必净上市后的临床的安全性的研究显示,不良反应率在0.3%左右,是一个十分安全的数字,并且与其他的抗生素等治疗物不会产生排斥。
邱海波院长也强调,目前的研究仍然存在缺陷性。新冠疫情是一个巨大的公共事件,目前也只将药物应用给炎症反应十分严重的患者。最后队列研究的结果是需要进一步去分析的。