中药注射剂跌破百亿，能否在疫情中逆转形式？

       最近更新的数据显示，2019年重点城市公立医院终端中成药市场呈现平稳态势，在2018年销售额下滑2.53%后，去年同比增长0.33%，达341亿元。从剂型来看，胶囊剂、注射剂两大市场继续出现下滑态势，2019年双双跌破百亿，注射剂的暴跌态势有所缓解。最近几年，中药注射剂受政策影响极大，医保目录限制使用范围、限制门诊输液等一度重挫多个大品种，然而2020年开年的“新冠”诊疗方案中出现多个中药注射剂的身影，形势会否出现新转机？

中药注射剂跌破百亿！穗、宁、沈下滑明显

图1：重点城市公立医院终端中药注射剂年度销售趋势（单位：万元）

       2018年中药注射剂受医保控费、辅助用药严管、限制门诊输液等政策影响，整体市场规模出现急速下滑的态势，据显示，2018年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端中药注射剂的销售额降幅为8.54%，重点城市公立医院受到的监管更为严格，降幅高于全国水平，达到12.88%。

       从2019年重点城市公立医院终端中药注射剂下滑速度放缓的情况来看，预计2019年全国水平将好于2018年。同时，值得关注的是，重点城市公立医院终端中药注射剂的市场规模在2019年首次跌破百亿，同时因为胶囊剂也出现了下滑态势，2019年重点城市公立医院终端已无百亿规模的剂型了。

图2：重点城市公立医院中成药注射剂城市格局（单位：万元）

       从城市格局来看，最近几年下滑态势较为严重的城市包括了广州、南京、沈阳。广州2015-2019年的年复合增长率接近-10%，南京则超过-10%，沈阳为-6%左右；成都、重庆、哈尔滨则小于-5%；而郑州、西安、北京为正值。

TOP20注射剂大部分跌势趋缓，五大产品仍“跌跌不休”

表1：2019年重点城市公立医院终端中药注射剂产品TOP20（单位：万元）

       在米内网重点城市公立医院终端，2019年TOP20中药注射剂中有17个产品连续两年销售额出现负增长态势，除了疏血通注射液、醒脑静注射液、注射用丹参多酚酸盐、通关藤注射液(消癌平注射液)以及注射用血栓通(冻干)5个产品外，其余12个中药注射剂销售额下滑幅度有所缓和。

图3：重点城市公立医院中成药疏血通注射液的城市格局（单位：万元）

       从疏血通注射液的城市格局来看，最近几年下滑态势较为严重的城市包括了成都、南京、广州。成都2015-2019年的年复合增长率超过-30%，南京、广州均在-20%左右，西安、重庆、北京、沈阳在-10%左右，哈尔滨、郑州情况则相对缓和。

图4：重点城市公立医院中成药醒脑静注射液的城市格局（单位：万元）

       从醒脑静注射液的城市格局来看，最近几年下滑态势较为严重的城市包括了沈阳、广州、南京、郑州。沈阳2015-2019年的年复合增长率接近-35%，广州、南京、郑州均在-10%左右，北京、成都小于-5%，重庆、哈尔滨、西安为正值。

三大注射剂逆势上涨，2020疫情能否成新助力？

       在米内网重点城市公立医院终端，2019年TOP20中药注射剂中三个产品的销售额有不同程度的增长，银杏内酯注射液增长率为32.22%，肾康注射液增长率为6.14%，喜炎平注射液则从2018年的-49.42%上涨至2019年的23.45%。

图5：重点城市公立医院中成药喜炎平年度销售趋势（单位：万元）

       喜炎平注射液曾经有过一段黑历史：2017年9月23日，青峰药业生产的3个批次的喜炎平注射液因频发寒战、发热等严重不良反应，被当时的国家食药监总局发文通告、召回、停售和停产。直到当年11月30日，江西省食药监局才发布公告，同意恢复喜炎平注射液的生产和销售。据媒体报道，喜炎平的停产给青峰药业每天带来的直接损失高达1200万元。不良反应叠加停产、停售带来的品牌影响，2018年该产品的销售额遭遇腰斩。其后经过艰难的挣扎，2019年产品销售额重回3亿元水平，但曾经的风光却难再续。

图6：重点城市公立医院中成药喜炎平注射液的城市格局（单位：万元）

       从喜炎平注射液的城市格局来看，最近几年沈阳、广州、成都、南京的抗压能力相对较好一些，2015-2019年的年复合增长率均小于-10%，西安、重庆情况则不容乐观，2015-2019年的年复合增长率均超过-20%。

表2：新冠肺炎诊疗方案中推荐的中药注射剂情况

来源：国家卫健委员官网、米内网一键检索

       2020年开年，新冠病毒在国内肆虐，第四版、第五版、第六版、第七版的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》中，均把喜炎平、血必净注射液、参附注射液、生脉注射液列为推荐中成药，而热毒宁注射液、痰热清注射液、醒脑静注射液、参麦注射液则在第六版、第七版被加入，这8个中药注射剂能否在2020年迎来新一波逆袭？我们拭目以待。

图7：重点城市公立医院中成药肾康注射液年度销售趋势（单位：万元）

       肾康注射液为壮腰健肾药（肾病用药），是目前国内唯一获批的用于治疗慢性肾功能衰竭的中药注射液，尽管2017版国家医保目录限制使用范围为“限二级及以上医疗机构慢性肾功能衰竭的患者”，但其2018年销售情况也没有受到很大的影响。2019版国家医保目录对其限制使用范围没有发生改变，预计未来该产品的销售情况将继续呈现平稳上升。

图8：重点城市公立医院中成药肾康注射液的城市格局（单位：万元）

       从肾康注射液的城市格局来看，最近几年西安、广州、北京增长情况最理想。西安2015-2019年的年复合增长率超过37%，广州在25%左右，北京也超过10%。

图9：重点城市公立医院中成药银杏内酯注射液年度销售趋势（单位：万元）

       2017年医保谈判由人社部组织，共36个品种谈判成功，其中银杏内酯注射液赫然入列，原限定支付范围为79元（2ml/支，含萜类内酯10mg），限制使用范围为“限二级及以上医疗机构脑梗死恢复期患者，单次住院最多支付14天”。顺利进入医保后，其销售额开始大幅攀升。2019国家医保谈判，银杏内酯注射液顺利续约，原限定支付范围降为19.68元(2ml/支)，限制使用范围不变，价格大幅跳水后，会否带来大幅增量？据悉，2019版国家医保目录自2020年1月1日起正式实施，最终结果留待市场给予验证。

图10：重点城市公立医院中成药银杏内酯注射液的城市格局（单位：万元）

       从银杏内酯注射液的城市格局来看，最近几年郑州、广州、沈阳增长情况最理想，郑州、广州2015-2019年的年复合增长率超过200%，沈阳超过100%。

结语

       最近几年，中药注射剂经历了过山车般的发展轨迹，着实成为了医药行业的一大痛点。2019版全国医保目录在2020年1月1日实施，银杏二萜内酯葡胺注射液、银杏内酯注射液、注射用黄芪多糖谈判续约成功，血必净注射液、注射用丹参多酚酸、注射用益气复脉(冻干)通过谈判挺进新医保，新的征程已经展开。此外，喜炎平注射液等8个中药注射剂在“新冠推荐”的加冕之下，会否成就新的增长，也同样值得关注。可以预见的是，中药注射剂市场在一系列政策的带动之下，已经从过去的“看谁卖得好”逐渐转为“看谁最抗压”，只有具有临床价值的、能给患者带来福利的产品，才能最终在市场动荡中屹立不倒。