【天地网讯】
近年来,在中药现代化科技产业发展战略的指引下,通过制定和实施GMP、GAP、指纹图谱等一系列规范化制度,使许多传统天然植物药焕发了青春。用作活血化瘀的传统中药丹参就是其中最典型的例子。经过药厂和科研机构的不断开发,辅以了丹参科学的提纯与优化组方,目前已形成了丹参及复方制剂一个完整的产品系列
据有关方面统计监测,按中药治疗理论分类,2007年医院购入金额最大的是祛瘀剂,其次是扶正剂,再次是清热剂、祛湿剂、理气剂等。在祛瘀剂中,销售量比较大的品种主要有丹参类、银杏类、血塞通注射液和舒血宁注射液等,其主要品种已列入国家和省市医保目录,复方丹参制剂、香丹注射液还是《国家医保目录》中的甲类品种,推动了市场快速增长。
群雄逐鹿制剂市场
随着化学创新药物开发进程的放慢,人们逐渐把目光转向天然药物及植物药。从而带动了我国传统中药及中成药市场的快速发展。在这一大潮推波助澜下,药企对丹参制剂、复方丹参制剂,以及丹参提取物丹参酮ⅡA磺酸钠、丹参多酚酸盐制剂等市场成功地进行了深耕细作,推动了丹参类药物市场的快速扩容。目前,国内生产丹参、复方丹参和丹参提取物制剂的生产企业达到数百家。国家食品药品监督管理局(SFDA)颁布的丹参系列制剂生产批文已有1230多张。
我国目前生产的丹参及其复方制剂品种很多,据不完全统计,每年注射剂的使用量就达到30亿支以上。经过多年的临床研究,也进一步证实了丹参类药物许多新的治疗用途:不但在作用于肝脏的药理研究方面取得了进展,还对丹参具有保护心肌缺血、缺氧、改善微循环、抑制血小板聚集和血栓形成、中枢镇静及抗菌消炎等作用进行了开发,从而带动了丹参市场的平稳增长。
据中国医药商业协会的统计,2006年在全国26家主要医药公司所汇总的1564种药品中,复方丹参与丹参制剂的商业销售情况都不错,排位比较靠前。而据最新国内医院统计数据表明,2006年丹参系列药物用药金额为9.85亿元,2007年同比增长了5.8%,已超过了10亿元,成为医院处方药市场中的一只名副其实的“重磅炸弹”品种。其中,丹参系列占据了56%的市场份额,丹参多酚酸盐和丹参酮ⅡA磺酸钠制剂占据余下的44%。
冻干粉针领衔
丹参复方制剂是以丹参为主、分别辅以不同的中药制成复方制剂。目前,已研制成功用于临床和正在开发中的复方药物较多,主要辅药有三七、冰片、降香、红花、阿魏酸盐、盐酸川芎嗪、党参和银杏酮酯等。
丹参制剂目前在丹参系列药物中占据着较大比重,2007年医院丹参系列用药中,丹参用药金额为2.77亿元,已占据整个市场的四分之一左右的份额。主要剂型有丹参片、丹参口服液、丹参颗粒、丹参舒心胶囊、丹参冻干粉针和丹参注射液6个剂型。其中:丹参冻干粉针和丹参注射液主导了医院丹参处方药市场,分别占据了丹参中成药市场份额的59%和39%。
丹参冻干粉针剂是哈药集团中药二厂生产的拳头品种,是国内独家产品,也是一个拥有独立知识产权的中药粉针剂。丹参冻干粉针剂采用现代分子吸附技术及分子过滤技术制成,采用指纹图谱技术控制,从而使有效成分达到了高度集中、高度纯化,临床应用疗效更确切、安全。
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