山东督查中药生产企业 投料不合规一律停产

　　近期,部分中药生产企业涉嫌违法使用硫磺熏蒸山银花生产药品,造成二氧化硫,甚至砷、汞等有害物质残留的消息引起广泛关注。我省将于4月至6月,在全省范围内对所有中药制剂和中药饮片生产企业逐一开展监督检查,切实消除中药生产质量安全风险。

　　各级食品药品监督管理部门将重点检查企业是否按法定标准规定的处方和制法投料和生产,中药饮片是否以符合药用标准的中药材为起始原料并尽量固定产地,中药饮片炮制是否严格执行国家和地方中药饮片炮制规范。同时检查中药制剂的批生产记录,核对处方量、中间产品质量控制、成品制成量、物料平衡等项目,考察工艺的稳定性,杜绝掺杂使假和不按处方投料的生产行为。检查中凡是投料不符合标准规定的,将一律责令企业暂停生产,召回已上市销售的产品,同时予以依法严处,直至吊销《药品生产许可证》,涉嫌犯罪的,将移送公安机关。