亳州市启动药品药材“两打两建”专项行动

　　根据国家食品药品监督管理总局关于开展“两打两建”专项行动的总体部署，结合我市实际，市委、市政府决定从即日起，集中半年时间，在全市范围内开展以严厉打击药品药材违法生产、违法经营，加强药品药材生产经营规范建设和监管机制建设为主要内容的“两打两建”专项行动，着重解决我市中药材专业市场等领域存在的突出问题。

　　专项行动从2013年7月17日-2013年12月31日，分三个阶段进行：宣传动员阶段(2013年7月17日-7月25日)，制定专项行动方案，召开动员会进行动员部署，落实整治重点、目标任务和责任分工，确保专项行动有计划、按步骤推进。全面整治阶段(2013年7月26日--11月30日)，集中时间、人员、力量，针对重点问题，突出重点区域、重点内容、重点品种，开展集中整治，着力查处大案要案，严厉打击药品药材违法生产经营行为，进一步规范药品药材生产经营秩序。巩固提高阶段(2013年11月30日--12月31日)，总结经验，找出差距，建立完善药品药材生产经营规范和监管机制。

　　■措施

　　中药材专业市场：巡查暗访清理市场

　　1.严厉打击的违法违规行为。销售染色增重、掺杂使假等假劣中药材，提取后的药渣废料回流市场，销售中药饮片或中成药、化学药品等国药准字号药品，销售毒性药材、国家重点保护动植物及其制品，销售非法滥用硫黄等有毒有害物质熏蒸的中药材。

　　2.开展突击检查。对交易大厅摊位和样品摊位、药材固定经营门店进行全面突击检查。对存在上述违法违规行为的，一律查扣所经营的产品，一律清理出场或吊销执照，触及刑律的一律由司法机关从严惩处。

　　3.强化日常巡查。对交易大厅摊位和样品摊位每日进行巡查，对药材固定经营门店巡查每月不少于2次。

　　4.实施暗访暗查。针对染色增重和掺杂使假等假劣中药材、毒性药材、硫黄熏蒸中药材等，邀请相关专家组成暗访组定期(每季度不少于1次)进行暗访暗查。

　　5.加大抽检力度。在完成省级主管部门下达的抽检任务的基础上，增加对重点品种的抽检频次，对发现的可疑药材进行全面抽检。

　　6.加强对经营者的管理。强化对经营者的培训，立即印发《致经营者的一封信》。在经营摊位、固定门店安装监控设备。对交易大厅摊位业主姓名、身份证号、详细住址、联系电话、经营品种等在摊位上进行公示。标明经营药材的名称、产地、规格。开展诚信经营评比，实施信用等级分类管理。

　　7.完善管理制度。修订完善《亳州中药材市场管理办法》，落实市场主办者第一责任人的责任制度，建立健全巡查督察制度、质量评估制度与快速反应机制、经营者管理制度、责任追究制度。

　　中药饮片生产企业：增加药企抽检频次

　　1.严厉打击的违法违规行为。从非法渠道购用提取物，使用假冒伪劣中药材、中药材非药用部位被污染或提取的中药材生产药品，中药饮片生产中增重染色和掺杂使假，外购非法加工的中药饮片改换包装标签销售。

　　2.开展突击检查。对全市中药饮片生产企业进行突击检查，重点检查原料购进渠道是否合法、质量是否合格，生产加工是否执行炮制规范，出厂产品是否批批检验，是否外购非法加工的中药饮片改换包装标签销售，是否出租出借企业资质，是否将中药饮片销售给未取得合法资质的企业和使用单位。对存在上述违法违规行为的，依法依规从严查处，触及刑律的一律由司法机关从严惩处。

　　3.加大抽检力度。在完成省级主管部门下达的抽检任务的基础上，增加对重点品种的抽检频次，每季度每个企业增加抽检3-5批，对发现的可疑产品进行全面抽检。

　　4.加强规范建设。加快新修订药品生产质量管理规范实施进度。督促企业对所生产药品的安全、有效和质量负完全责任，建立全过程质量管理制度，责任到人，严把原材料购进关、严把生产质量关、严把产品检验关、严把上市后产品安全责任关，做到药品及其原料等可核查、可追溯，质量责任可落实。
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　　药品批发企业：规范药品购销渠道

　　1.严厉打击的违法违规行为。药品批发企业出租出借企业资质或接受挂靠经营，冒开、虚开发票和使用虚假发票等违法行为;打击从不具有合法资质的企业或者个人等非法渠道购买药品行为;严禁将药品销售给未取得合法资质的企业和使用单位。

　　2.开展全面检查。按照药品经营质量管理规范，对全市药品批发企业进行全面检查，重点检查产品来源、产品销售以及资质管理情况等。对存在上述违法违规行为的，依法依规从严查处，触及刑律的一律由司法机关从严惩处。

　　3.加强规范建设。加快新修订药品经营质量管理规范实施进度。督促企业对所经营药品的质量和购销行为负责，做到严格购销管理，认真查验供货方或购货方的资质，开具或索要销售发票，确保药品渠道可控、流向清晰、票货相符。加快推进全品种、全过程药品电子监管。

　　药材初加工经营户:完善群防群治网络

　　1.严厉打击的违法违规行为。生产销售染色增重、掺杂使假等假劣中药材，炮制销售毒性药材、国家重点保护动植物及其制品，非法生产加工中药饮片，非法滥用硫黄等有毒有害物质熏蒸中药材。

　　2.实施摸底登记。对药材初加工户进行逐户走访，完善信息登记，重点掌握加工品种、加工工艺。

　　3.开展全面排查。对全市范围内的药材初加工经营户进行全面排查。对存在上述违法违规行为的，依法依规从严查处，触及刑律的一律由司法机关从严惩处。

　　4.实行网格化管理。进一步完善四级群防群治监管网络，落实属地管理责任，辖区负责人作为第一责任人，对药材初加工经营户划片包干、包点。

　　完善举报奖励、监管机制：设百万元举报奖励基金

　　1.建立健全社会监督机制。建立投诉举报平台，充分发挥12331举报电话的功能，完善举报奖励制度，市政府设立100万元的举报奖励基金。加强药品监管信息公开，发挥媒体监督的积极作用，完善新闻发布制度。支持行业协会发挥行业自律和自我约束功能。

　　2.建立健全企业分级分类监管机制。按照企业分级评定标准，对全市药品生产经营企业实行分级，强化对风险等级较高企业的监督检查，加大对低信誉度企业的监督检查频次和产品检验批次。

　　3.建立健全药品安全风险防控机制。定期开展辖区内药品安全的监督评价，及时发现和控制药品安全风险信号。实施约谈制度，推行公开约谈，对质量管理体系存在缺陷、可能产生隐患的企业，对不够重视风险信号或采取措施不力的监管部门，对存在区域性风险且涉及问题复杂的地区，及时约谈企业、监管部门或地方政府负责人。　（记者 陈显锋）
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　　诚信守法经营倡议书

　　全市药界同仁：

　　中医药文化是中华民族的瑰宝，药业经济在我市占有重要地位，自古至今亳州就有“中华药都”的美誉。荣誉来自于千百年来淳朴药商的诚信守法经营，但现在极个别药商染色增重、掺杂使假、制假售假等不法行为，严重损害了广大药界同仁的切身利益，严重损害了“中华药都”的良好形象。为响应全市药品药材“两打两建”专项行动，推进诚信亳州建设，擦亮“中华药都”金字招牌，我们向全市药界同仁提出如下倡议：

　　1.诚信生产经营。违法经营砸的是自己的饭碗，损害的是100多万药商、药农的利益。我们要德行并重、义利兼顾，靠良心做大生意，靠质量求大实惠，靠信誉求大发展，用诚信做强企业、做大事业。

　　2. 学法知法懂法。守法必须要学法、知法、懂法。我们要认真学习贯彻《药品管理法》和省委、省政府、市委、市政府的决策部署，积极参加市政府组织的药业生产经营和法律知识培训，提高企业规范化管理水平，自觉抵制不正当竞争，自觉抵制假冒伪劣中药材。

　　3.自觉接受监督。亳州药商，勤劳、智慧、执着，是我市发展的重要力量。我们要从自己做起，依法规范经营，重塑行业自律，时刻关注药品质量安全，自觉接受执法检查，主动接受社会监督，敢于举报不法行为，用实际行动维护药都形象，助力活力亳州、美好亳州、幸福亳州建设。

　　亳州市药业行业协会

　　2013年7月21日

　　严打突出

　　三个“重点”

　　■重点

　　在全市范围内，开展从药材种植、初加工、交易到药品生产、销售、使用各环节全过程的检查，严厉打击各种违法违规行为。围绕中药材专业市场整顿，确定以下重点区域、重点内容、重点品种。

　　重点区域

　　1.中药材专业市场及周围固定门店;

　　2.谯城区、市经济开发区重点乡镇(办事处)、村(社区)及城乡结合部、农村中药材加工销售区域，省际县际交界处;

　　3.全市范围内所有药品生产经营企业、诊所。

　　重点内容

　　1.中药材专业市场经营秩序;

　　2.中药饮片生产经营行为;

　　3.药材初加工经营行为。

　　重点品种

　　贝母、红花、西红花、延胡索、山药、天麻、白芍、姜黄、紫河车、蕲蛇、海马、海龙、全蝎、土鳖虫、何首乌、黄芩、丹参、川乌、草乌、白鲜皮、五味子、黄柏、黄连、杏仁、桃仁、苍术、威灵仙、当归、独活、熟地、桔梗、天南星、半夏、金银花、通草、小通草、海金沙、朱砂、三七、猪苓、蒲黄、黄草、白术、菟丝子、川续断、龙胆草、地骨皮、柏子仁、酸枣仁、红参等50种。