隔10年，最新版中药材GAP的发布

　　(人民日报健康客户端 记者 高瑞瑞)3月17日，国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局四部门联合发布了关于《中药材生产质量管理规范》的公告，自发布之日起执行。

　　据了解，上一版的中药材GAP是2002年6月1日开始施行的《中药材生产质量管理规范(试行)》;2012年，相关部门开始推动中药材GAP的修改，距离此次最新版中药材GAP的发布，刚好10年时间。

　　据公告内容显示，新版中药材GAP为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，推进中药材规范化生产，加强中药材质量控制，促进中药高质量发展，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》而制定的。

　　本规范适用于中药材生产企业规范生产中药材的全过程管理，是中药材规范化生产和管理的基本要求。本规范涉及的中药材是指来源于药用植物、药用动物等资源，经规范化的种植(含生态种植、野生抚育和仿野生栽培)、养殖、采收和产地加工后，用于生产中药饮片、中药制剂的药用原料。

　　记者梳理发现，新版中药材GAP共十四章，一百四十四条，从中药材质量管理、基地选址、种植与养殖、采收与产地加工、包装、放行与储运、质量检验等多个方面进行了详细的规定。

　　值得注意的是，新版《中药材生产质量管理规范》第八、第九条要求，企业应当明确中药材生产批次，保证每批中药材质量的一致性和可追溯。企业应当建立中药材生产质量追溯体系，保证从生产地块、种子种苗或其它繁殖材料、种植养殖、采收和产地加工、包装、储运到发运全过程关键环节可追溯;鼓励企业运用现代信息技术建设追溯体系。

　　有业内人士指出，预计新版GAP在全面洗牌中药材生产格局的同时，也将倒逼中药饮片、中药制剂企业进行一次新的升级——无论是全程追溯，还是自建产地、使用符合新版GAP要求的药材，都对中药企业提出了更高的要求。

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