2018年全国收回GMP证224张（110家），2019年收首张GMP

     2018年全国收回GMP证书统计、汇总

     原国家食品药品监督管理总局公布，2015年共收回140张GMP证书，2016年全国共收回171张GMP证书，2017年全国共收回157张GMP证书；而2018年收回多少张GMP证书呢？同茂顺医药健康进行了不完全统计，2018年全国共收回224张（110家）GMP证书。

     2018年上半年全国共收回224张（210家）GMP证书，各省企业被收回证书情况：安徽33张（16家），四川16张（15家），吉林16张，甘肃13张（9家），山东、广东分别12张，江西11张，广西、辽宁分别10张，重庆9张，内蒙8张，山西、江苏分别7张，河北、青海、黑龙江、湖北、陕西、河南分别6张，海南6张，天津、云南分别4张，湖南、贵州别3张，福建2张，上海、北京、浙江分别1张，西藏、宁夏、新疆无证被收回。

2017年全国及各省市共计收回GMP证书128张分布

（此图来源：蒲公英）

      2018年收回GMP证书各类别占比：中药饮片收回96张，占总量的43%；口服制剂收回88张，占总量的40%；原料药收回22张，占总量的10%；冻干、注射剂收回11张，占总量的5%；外用药收回3张，占总量的1%，生物制品2张，占总量的1%，气体2张，占总量的1%。

      2018年，国家药品监督管理局（原国家食品药品监督管理总局）与各省市收回的数量占比：国家药监局收回47张，占总量的21%，各省市共收回176张，占总量的79%。

      本平台将2015年、2016年、2017年、2018年收证情况作了如下对比：

      2015-2017年收证数据来源于原国家食品药品监督管理总局，2018年收证数据来源于同茂顺医药健康数据库（如有遗漏请谅解）。

     随着“四个最严”进一步践行、监管越来越严、国家药品监督管理局为期一年的中药饮片质量集中整治、疫苗事件的发生，估计2019年GMP收证情况会超过2018年的数量，希望行业能够规范运营，行业健康发展，企业永续！

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    3.以公布日期进行统计，部分企业的GMP证书已经发回。

    2019年刚开始没多久，首张被收GMP证书

     1月4日，山西省药监局发布公告，山西云鹏制药有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，省局依法收回该公司《药品GMP证书》（片剂、硬胶囊剂）。

      2018年，这家药企曾被收回3张证书，其中2张已发回。

     2018年3月6日，因严重违反《药品生产质量管理规范》规定，山西省局收回山西云鹏制药有限公司3张GMP证书（SX20130014、SX20160123、SX20160150），认证范围均为片剂。

     2018年5月3日，山西省局将该公司2张GMP证书发还，分别是SX20130014、SX20160150。

      还有一张没发还，而2018年发还的其中一张又被收。

     而此次再次被收回的GMP证书正是编号为“SX20160150”。

     另据国家药监局官网数据显示，目前山西云鹏制药有限公司的GMP证书有7张。

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