▌多地药品抽检不合格,药品被召回、暂停销售。
近日,国家药品监督管理局公布上海、湖南、河南省药监局2019年第一、第二期药品质量公告,共计45批药品被爆不合格,其中中药饮片29批。
▌上海29批次药品抽检不合格被召回
为了加强对药品和药包材的质量监督管理,规范市场秩序,保障上市药品和药包材产品质量安全,上海市药品监督管理局对本市药品和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽检,抽检发现有29批次药品不合格。
▌湖南13批次药品不合格,被停售
湖南省各级药品监督管理部门和药品检验机构对全省药品生产、经营企业以及使用单位的药品质量进行了抽查检验。2018年11月至12月份,全省共完成药品监督抽检1717批次,其中不符合标准规定的13批次。
对本次公告不符合标准规定的药品,相关药品监督管理部门已依法采取了查封扣押等控制措施,并要求企业暂停销售使用、召回产品,进行整改。被抽样单位和生产企业所在地药品监督管理部门应依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定,对上述企业单位生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果;对公告中涉嫌假冒的药品,要查清相关渠道;涉嫌犯罪的,依法移送公安机关。相关查处情况应及时报告或通报湖南省药品监督管理局。
▌河南省3批次药品被合格被暂停销售
经河南省食品药品检验所等药品检验机构检验,标示为山东蓝泽中药饮片有限公司等3家单位生产(配制)的3批次药品不合格,现将相关情况通告如下:
一、经濮阳市食品药品检验检测中心检验,标示为山东蓝泽中药饮片有限公司生产的防风(批号171226197)不合格,不合格项目为含量测定。经河南省食品药品检验所检验,标示为周口市中医院配制的参芪生化口服液(批号2018081701)不合格,不合格项目为性状、薄层色谱、装量。经永城市食品药品检验所检验,标示为天津金耀药业有限公司生产的盐酸肾上腺素注射液(批号1706041)不合格,不合格项目为可见异物。
二、河南省药品监督管理局已要求相关药品监管部门对抽检不合格药品采取查封、扣押、暂停销售等必要风险控制措施,对检品来源单位依法进行查处。
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