10月28日,江西省药品监督管理局发布多则注销《药品经营许可证》的公告,2家药企《药品经营许可证》被注销。
被注销企业分别是:江西同德药业发展有限公司、江西雨田医药有限公司。
依据公告内容,上述药企均为主动申请注销,根据《药品经营许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令第6号)第二十六条、第三十条之规定,江西省药监局依法注销江西同德药业发展有限公司、江西雨田医药有限公司的《药品经营许可证》。
除上述两家药企是自动申请注销《药品经营许可证》外,近日,还有其它药企因不具备经营条件被药监局责令暂停经营活动。
10月23日,广东省药监局发布注销《药品经营许可证》公告。公告指出,广东省药监局注销了深圳市源鑫药业有限公司、广东福业达药业有限公司的《药品经营许可证》。
经广东省药监局检查发现,深圳市源鑫药业有限公司已于2019年搬离注册地址和仓库地址,现场地已被其他公司所用,并且,查询广东省局药品流通电子监管系统发现,该公司长期未有上传药品购销数据。
而广东福业达药业有限公司注册地址处于关闭状态,仓库地址已被其他单位所用,并长期未上传药品购销数据。上述2家企业均不再具备经营药品的基本条件,已处于关闭状态。
因此,广东省药监局已依法注销深圳市源鑫药业有限公司(证号:粤BA7550378)、广东福业达药业有限公司(证号:粤AA0200605)《药品经营许可证》。
众所周知,注销了《药品经营许可证》就意味着停止一切药品经营活动,据目前药监局发布的公告来看,以上四家药企目前属于暂停经营的状态。
严重违规,药企被暂停药品销售
受国家政策影响以及代量采购对药价的挤压,许多药企都难以持续经营,纷纷选择停产、退出医药市场。在此情况下,仍旧有些药企“顶风作案”,因严重违规,被药监局责令禁止销售。
10月28日,山西省发布了一则关于对易宝堂医药连锁股份有限公司采取风险管控措施的通告。
通告内容指出:易宝堂医药连锁股份有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》的规定。为防控药品质量风险,依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条,决定对该企业采取暂停销售的风险防控措施,待企业整改结束后,提出书面申请,由省局组织现场检查,通过检查后,解除风险控制措施。
除了上述药企违规,被药监局处理之外,还有药企自主选择暂停。
10月28日,江西省药监局发布了《关于江西瑞珑药业有限公司暂停药品经营的公告》。
相对于山西省易宝堂医药连锁股份有限公司违反药品经营法规而言,江西瑞珑药业有限公司则是因企业自身原因,向江西省药监局报告暂停药品经营活动,如需恢复药品经营,应提出申请,经江西省药监局现场检查后方可恢复。
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