重磅文件出台！这些药品难了

    大批药企，面临不可逃避的严峻考验。

     9月10日，陕西省卫健委发布《关于印发陕西省进一步改善医疗服务行动计划重点工作方案的通知》。

     从该方案内容来看，有以下几点内容值得药企重点关注。

     加强辅助用药监控

     方案提到，“建立健全处方负面清单管理，落实处方点评、抗生素使用、辅助用药、耗材使用管理等制度。建立健全对辅助用药、医院超常使用药品和高值医用耗材等跟踪监控制度，以及以基本药物为重点的临床用药综合评价体系。”

    自7月1日国家卫健委出台第一批重点监控目录，加强重点监控药品管理成为今年医药界最受关注的工作之一。

    虽然国家卫健委最终并没有以辅助用药的名义下发目录，但是从目录名称的“重点监控”“合理用药”两个关键词，可以看出这个重点监控目录和此前国家卫健委要制定的辅助用药目录，其实是有一定联系的。

    被列入重点监控目录的药品，将面临着严格监控合理用药，这些品种的市场将面临严峻的挑战，如何在严格执行合理用药的前提下，尽可能的保住市场，是一大难题。

     同时，重点监控目录的“好搭档”——医保控费，也是辅助用药面临的一座大山。医保支付的改革，给部分用量大的药品带来的影响是不可避免的。

    早在2017年3月福建省发布“医保支付标准”，药品临床价值成了重要标准，大量辅助用药、营养性用药的报销比例被“腰斩”，仅可报销50%，非基药的中药注射剂一律不予报销。

     这样操作后，医院用药结构发生明显改变。我们可以发现，现在福建省药采中心每月发布的药品销售的数据中，包括中药注射剂、辅助用药、营养性用药等品类，已基本从月销量排名前20的榜单中销声匿迹。

     禁止医生大处方

     方案提到，“医务人员不无证上岗、不得跨专业跨学科执业，不越级手术，不过度检查、不过度治疗，不开大处方，不盲目使用辅助用药。对违反相关法规者，将按规定严肃查处。”

     这一点，其实和上一点也是有一定联系的。重点监控从药品的角度出发，控制药品的整体用量；而禁止医生过度治疗以及开具大处方，是从医生的角度出发，从源头上控制用量大的药品，促进临床合理用药。

     近年来，全国都在开展医疗机构巡查和监督检查，其中有不少发现存在问题的。

     8月30日，甘肃省卫健委发布《关于不合理用药违规行为处理情况的通报》，有115名医生由于不合理用药被罚。此外，2018年甘肃省也查处大处方医生116人。2017年官方也曾透露，近5年甘肃省有5000多名医生因开大处方被处理。

     事实上，早在2015年国务院办公厅公布的《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》和原国家卫计委公布的《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》，就明确要对医院的大处方进行严格控制，将“重点跟踪监控辅助用药、医院超常使用的药品，切实减少不合理用药”作为规范医院药品使用管理的重要措施。

     业界普遍认为，商业贿赂、收受回扣是可能导致大处方的重要因素之一。医生在利益刺激下开具大处方、不合理用药已经成为我国卫生领域的严峻问题，医生用了不该用的药，加重患者额外负担，浪费国家医保资金。

      严查不合理用药，禁止医生大处方，对于一些存在促销行为的企业的销售也会受到影响。尤其是医保支付改革逐渐推进和完善，对一些不考虑合理用药，只考虑上量的企业来说，更是重大打击。

     所以，原来市场特别火、临床销量特别大的药品，接下来将面临着不可逃避的严峻考验。

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