今日(9月27日)业内人士传来最新消息,国家医保局9月26-27日在武汉举办医药服务管理培训。此次会议主要对医保药品目录政策进行了解读,并对实施做出了要求。此外,还对DRG、医保编码、以及两病用药支付标准做出了规范、座谈。
省增补医保药品3年内调出,按40%、20%、20%方式
26日上午的会议,传出了关于省增补医保药品目录的调整方式:
地方增补的目录按442原则在三年内消化完成,分别按各省增补数量的40%、40%、20%进行
监控辅助药先行移出目录。
按今年8月20日国家医保局公布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的通知(医保发〔2019〕46号)文件精神:
明确地方权限,各地应严格执行《药品目录》,不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品,也不得自行调整目录内药品的限定支付范围。对于原省级药品目录内按规定调增的乙类药品,应在3年内逐步消化。消化过程中,各省应优先将纳入国家重点监控范围的药品调整出支付范围。
此次会议关于省增补药品目录442的调出方式,正是遵循了上述文件的精神而形成的。
之前省级有15%的调整权限,大约有200-300个省增补品种
医保发〔2019〕46号 文件的下发,一度让行业气氛紧张。医保药品目录一共实施了5个版本,分别是2000版、2004版、2009版、2017版以及今年新公布的2019版,在此前三次国家目录调整之后,都会给各省15%的调整空间,因此,一些药品没能进入国家版目录后,还有可能进入省增补目录的机会。
但随着2019版目录调整及医保发〔2019〕46号的要求,常规药品不仅失去了各省增补的机会,甚至要在3年内从省增补目录中调出。特别是进入国家卫健委公布的重点监控目录的20个药品,除了被调出新版目录之外(8个),在未来的三年里还将被“优先调出”。
此次武汉会议要求三年内按各省增补数量的40%、40%、20%的节奏调出,明确了这一类药品的未来命运,因此,接下来的时间里,各省增补的200-300个药品将会被逐一进入调出的名单。
三类品种将成为被调整出去的高危品种
那么,哪些品种有可能进入被调出的名单呢?
首先,是重点监控药品。
排除国家版已经调出的8个品种外,余下的12个在省增补里是被“圈定”的。而各省也在陆续出台各自的重点监控目录,所以进入省级重点监控目录,甚至地市级目录的药品,都很有可能被“优先”调出。(具体各省的重点监控目录,可在微信对话框里发送“重点监控”四个字,可收到6年来各地进入监控目录的情况)
其次,采购量大、采购金额高的品种也大概率会被调出医保目录。
销量大的中药注射剂、非治疗性的营养药品首当其中。其实这一类品种也将会出现在国家卫健委第二批次的重点监控合理用药目录中。
此外,某些品种在全国范围内看似销量不大,不显山不露水,但在局部省份,销量不小,甚至某些药品的全国市场销售量主要靠这些个别省份来支撑的。
第三,临床上超适应症使用或易被滥用、批文被撤销、有更好替代的品种
除了上述两种相同性质的药品外(说穿了就是花钱多),临床上超适应症使用或易被滥用的品种也是高危群体,不仅通过临床路径来管控,还需要医保支付方来管控。
按二八法则,上述两类品种,其实数量上不会太多,在两三百种省增补品种中占比不大,但销售金额占比大。搞掂了这些药品,剩下的,基本上调出的名额将会留给批件、质量、生产方面有问题的品种。
这个思路其实和国家医保局调整目录时是一致的。今年2019版目录,调出150种,其中约一半是被国家药监部门撤销文号的药品,其余主要是临床价值不高、滥用明显、有更好替代的药品。
结构性调整将成为未来三年的主要新常态
不仅在医保目录领域省增补目录将会被陆续调出,在整个医药行业的治理层面,也出现了非常明显的结构性调整。
首家过评,同类品种必须3年完成
在存量药品批文的治理上,仿制药一致性评价工作开展不断加快,按国家药品监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告(2018年第102号)的安排,时间服从质量,合理调整相关工作时限和要求,规定化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价。
4+7集采及扩围省下的采购资金将会给基药、创新药及临床急需用药提供用药保障
在药品采购层面,目前正在开展的国家带量采购4+7及扩围,25个品种相比较2018年末价格,药价平均降价59%,总体采购金额为33.69亿元,采购资金节省部分,除了提高医疗服务价格、改善医务人员薪酬之外,将会给其他药品腾出空间,比如说基药、创新药,以及临床急需但价格昂贵的药品,这是通过采购方式来实现用药的腾笼换鸟。
临床用药强化临床路径,实施重点监控+中成药限方管理
在临床用药领域,卫健部门加强了临床路径的实施,对采购金额大易被滥用的药品实施重点监控管理,并在此基础上延伸出来西医不通过系统学习中医药就不能开具中成药的规定。这将大大限制了某些药品的使用。
此外,医保支付改革及目录调整,都将在医保领域更加合理、高效运用有限的医保资金奠定基础。未来的医保将继续强化目录动态管理、医保智能监测及支付管理。
三年窗口期,最后的转型机会
可以预见,未来三年将是行业做出艰难转型的最后三年,三年到期后,窗口将无情关闭,这对医药行业中的企业、人员都将发生重大影响。愿我们能看清形势,重新调整好自己的心态和定位,迎接三年内的重点挑战!参见前文:国家已给药企3年过渡期,请珍惜并保重
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