日前,山东省药监局印发2020年全省药品执法办案工作要点,对今年药品执法办案重点工作任务作出安排部署。2020年全省药品执法办案工作将继续狠抓法律法规实施,严格落实“最严厉的处罚”,依法严惩药品违法行为,净化药品市场环境,维护人民群众用药安全。重点将围绕五大方面开展工作:
一是夯实执法办案工作基础。强化药品安全全过程、全生命周期执法协作配合,着力构建全省纵向贯通、横向协调、执行有力的药品执法办案工作体系,逐步健全完善执法办案制度和工作程序,不断提高执法办案工作流程化、规范化和标准化水平。
二是加大执法办案工作力度。依照《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规规定,严惩重处疫情防控期间各类违法行为。高度重视投诉举报、检验检测等发现的违法线索,聚焦重点领域和突出问题进行严打重处,落实最严厉、最顶格的处罚,组织查处一批具有影响力的重大违法案件,对各类药品违法违规行为形成强大威慑。
三是深入开展专项行动。扎实推进落实“四个最严”专项行动和“打假护品牌”行动,分别开展药品生产、经营、使用环节“专项执法”行动,加大对国家集中采购药品、近效期药品、中药饮片等药品的执法检验力度,严厉惩处使用假劣药品、使用未经注册医疗器械、从非法渠道购进药品等违法行为,进一步规范药品市场秩序,提高公众用药安全水平。
四是强化执法办案工作措施。针对省级事权继续加大省级直接办案工作力度,强化省级督办指导作用,促进基层药品执法办案工作效能提升;落实处罚到人,实施联合惩戒,公开处罚信息,强化“黑名单”曝光,倒逼企业履行主体责任。
五是切实加强党的建设。推进全面从严治党,加强党风廉政建设,落实执法纪律监督规定,努力打造一支“政治过硬、业务精湛、秉公执法、人民满意”的药品执法队伍,积极培育具有时代特色的药品执法文化,全力营造风清气正、干事创业良好氛围。