智选锐评：零售药店抽检频繁，两瓶过期药被罚10万 别草率！

       自新版《药品管理法》正式颁布实施快一年，全国各地食药监管部门有序有法有据地按照制定的法规要求逐项抽查属地零售药店。

        但仍有药店经营管理者在面对检查时本着可以随便应付一下的草率想法。然而随着GSP认证发证的取消，现今的GSP检查工作已成为零售药店经营管理中不可忽视的一项常规工作，药店必须加以重视。
   

       “利”字当下，究竟是以金钱利益放首位还是以群众健康利益放首位，是一个客观而必须思考清楚的问题，说白了就是零售药店人应该肩负起怎样的责任？

今年5月某地曝光一例飞检处罚案例

       时常可见各类新闻媒体曝光执法部门对零售药店进行飞行检查过程中发现劣药甚至假药，以及一些其他违反GSP规定的行为。面对如今互联网信息科技如此快捷的社会，《药品管理法》颁布实施快一年了，说这些从业者还不熟悉本法，那是在自己打脸找借口，说这些从业者故意而为，似乎更拉低他们的人品，难道这些踩法规红线的人是用腚来思考问题么？卖几个过期药，货值几十元，被罚十万元怎么想的?

       常言道“无规矩不成方圆”，国家制定相应的行业管理法规，初衷是引导行业规范，罚并不是最终目的，仅仅是行政约束手段。

       作为药店的质量负责人，必须把质量管理体系文件和GSP认证条款熟悉于胸，督促各岗位人员完成每天应做的工作，这样才能维护好群众健康利益，进而再谈稳定的客流和更丰厚的药店利益。笔者现整理了一份零售药店日常监督管理的注意事项，分类如下，以期有助于大家参考自查。

每日常规工作：   

       1、主要技术人员上岗签到表（或者考勤表）：主要技术人员上岗签到，表明工作时间内主要技术人员在岗的重要凭证。这里的主要技术人员，就是驻店药师，即执业药师或是药师。

       2、营业场所温湿度记录：分上下午各一次，固定时间记录一次，上午一次，下午一次（包括冷柜）。所有药店人员都应该清楚湿度范围：35%-75%，温度：0-20度（阴凉），包括温湿度超标了应有采取措施最后是养护员签名。

       3、明确要求做好处方药销售记录（包括麻黄碱复方制剂销售）。处方药记录做起来可能比较耗时，但这是一个硬性指标要求。现在药店是计算机管理，销售的时候一时忙不过来，可以采用人少的时候从计算机销售记录中调出来再补做，然后是驻店药师的签名。

       4、药店环境卫生的打扫，保持干净整洁。

       5、高温天气，应保持温湿度的同时，写空调使用记录，即设备运行记录。

每周工作：每周做一次    

       1、主要设施设备维护保养记录：指温湿度计、调控温湿度的设备设施（空调、冷柜）、计算机及管理系统等等。   

每月工作：每月做一次工作

       1、陈列药品质量检查记录：
       按药品三三四检查，月月进行养护，总之在一季度内必须全部药品检查完毕。分期检查的要形成一个良好的循环习惯。

       检查记录的填写应注意对存在问题品种和近效期品种的处理（近效期的写明“填写近效期药品催销”），没有问题的一般填写“陈列环境合格，以上检查药品均合格”或“本月检查未发现质量异常品种”。检查人签名：养护员。  

       2、药品养护档案表：
       每月应新增需要重点养护的药品，需要重点养护的药品一般是效期短易变质、拆零的药品。

       注意重点养护品种的建档目的：如效期短，易变质等；确定了重点品种接下来就是养护记录了，所确定的品种每月一次养护，最后养护员签名。该项纪录最好能在每月的固定时间来做，一般在每月25日清资后，以免忘记。    

       3、近效期药品月报表：
       一般近效期药品为距离效期6个月的品种。每月打印出“近效期促销表”，整理存档，发现近效期药品及时处理，否则损失自负。

       4、药品质量信息收集：
       每个月接收的上级部门或公司下发的关于药品质量的通知，或者报刊杂志裁剪相关的法规、文件、药品质量通报等等信息，然后就是组织学习或者对照检查，也要整理存档。   

       5、培训记录：
      收集的药品质量信息也是一个很好的学习培训材料，自学也是一种培训。公司组织的要有考核试卷、笔记等存档。记录下你所有培训、自学的东西。

       6、年度培训计划：
       是在年初或年底时确定的整年大计划，在培训记录中应有体现。   

每半年工作 ：    

       1、零售质量管理制度执行情况自查、考核。有记录有考核措施，有整改单，药店和公司考核人员各存档一份。

一年工作：一年才做一次的工作    

       1、年度培训计划：每年年初制订全年培训计划。  
       2、GSP自查:（提前看一下各项条例，做好准备，一般公司检查）     
       3、员工个人健康档案：要求每年进行健康检查一次，注意上年的体检日期，不要过期了。
   
即时工作   

       1、药品购进、质量验收记录：现在每个药店都要求安装GSP管理软件，都用软件操作完成，验收的时候先注意验收实物与单据内容的一致性，购进进口药品所附的材料应注意集中收集存档，便于查询。验收单要及时验收员签字，按月整齐装订，便于查找。   
 

       2、药品销售：必须凭处方销售的药品必须有处方，或者抄方。注意计算机系统里边的帐货相符及销售凭证的打印。拆零药品要有记录。明确服药袋应注明哪些内容。    

       其他“药品质量信息反馈”、“不合格药品报损审批、销毁”、“药品退货台帐”、“药品不良反应报告”、“不合格药品台帐”、 “药品停售通知单”、“药品拒收报告单”、“顾客意见反馈”等等的根据实际情况，有则填写，没有也要清楚如何处理。

       千店千面，每一家药店的规模和经营状况各不相同，但是在行业法律法规的底线之上，没有特例，只有平等。每家药店都有质量负责人，必须把质量管理体系文件和GSP条款熟悉于胸，督促各岗位人员完成每天应做的工作，这样企业才能良性运营，而不是所谓的害怕检查，才能真正肩负起守护群众健康利益的社会责任。

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