【天地网讯】
近日,不少药监部门都发布了中药饮片检查的阶段性成果。总的来说,抽检频率高、范围大,处罚力度重,曝光力度大,监管和检查力度在不断升级。
今年2月份国家药监局发布《中药饮片专项整治工作方案》。方案明确,这项行动从2020年3月一直延续到2021年9月,非法经营中药饮片、使用不合格中药材、中药饮片投料,以及从非法渠道购进中药饮片的行为都是查处重点。抽检力度、及案件查办力度和公开曝光力度都将加大。
近日嘉峪关市食品药品和医疗器械检验检测中心等检验检测机构检验,标示为亳州市华云中药饮片有限公司等11家企业生产的12批次药品不符合规定。相关市场部门已采取查封扣押等必要的控制措施,并依据相关法律法规对产品涉及单位已经或正在进行立案查处,将于三个月内公开处理结果。
而此次被查的单位不合格率较高的单位包括药店、诊所及乡镇卫生室。此次公布的12批次饮片不合格项目性状不符及含量不合格占比较高。按照2019修订《药品管理法》规定,不符合药品标准及药品含量不符合国家药品标准的会被定义为劣药。
违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。
以上是甘肃药监局公布的11家企业生产的12批次中药饮片规定、批号、不合规项目,有采购以上相同批次饮片的药店、诊所速速自查!
小贴士:
【性状】是指药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等。
【鉴别】是根据该药品某些理化或生物学特性所进行的药物鉴别试验,目的在于鉴定和研究药品的真实性、安全性和有效性。
【含量测定】是指用化学、仪器或生物测定的方法,对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。
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