药店、诊所、卫生室！又一批不合格饮片被抽查，您在用吗？

       9月24-25日，山东省药品监督管理局公布了2020年第5-6期药品质量抽检通告，两期通告中公布23家生产企业共27批次药品，经抽检不符合标准规定。

       相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施，并依据相关法律法规对有关生产企业（配制单位）、被抽样单位依法严肃查处。

       两期通告中27批次不合格药品，而被抽检单位，药店、诊所、卫生室占比近八成。

       而公布的27批次不合格药品中26批次为中药饮片，一批次为中成药。涉及中药饮片吴茱萸、甘草、化橘红、前胡、半夏、莲子心、肉苁蓉等，改26批次不合格饮片中有13批次是淫羊藿不合格。中药饮片如此高的不合格率也需要药店、诊所的经营者特别关注。

       中药材、中药饮片依然是药品抽检环节中的重点领域。实际上，中药材、中药饮片的质量安全问题也一直受到药品监管部门的高度重视，近年来相关部门的监管检查力度也不断加大。
 

       2019新版《药品管理法》中对违规违法企业提高惩罚金额和加强力度。明确生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。

       事实上，在国家不断加大抽检以及处罚力度之下，就2019年公布的国家药品抽检结果来看，中药饮片抽检合格率91%，比2018年提高了3个百分点。这也意味着，我国中药材和饮片的产品合格率在逐年上升，行业正逐渐朝着规范化方向发展，饮片质量有所提升。但业内专家也表示，中药材和饮片产业链长，涉及的问题较多，也比较复杂，不要寄希望于一夕之间解决问题。

小贴士

【性状】是指药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等。
【鉴别】是根据该药品某些理化或生物学特性所进行的药物鉴别试验，目的在于鉴定和研究药品的真实性、安全性和有效性。
【含量测定】是指用化学、仪器或生物测定的方法，对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。

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