关于第四批国家药品集中采购的几点展望

        今年9月第三批国家药品集中采购已进入各省挂网申报阶段，大多数的省份会在9月完成挂网申报、配送关联，目前已进入到最后阶段，预计10月份前完成供应，11月起正式执行中选价。预示着第三批国家药品集采阶段性落地。

       那么随着第三批国采有序推行，第四批国采的相关消息渐渐进入到大家的视野。有哪些信息是大家所关注的？
 
集采频率提高，常态化中抽检范围更宽

       日前有自媒体透露一则关于国家药品集采的相关谈话流传出来。内容包括：常态化开展药品集中采购 ，只要符合集采条件的药品品种数或其金额达到一定水平，即触发启动国家集采，预计每年开展两批。可理解为，加快推动集中带量采购成为主导模式。同时国家医保局还推动国家组织药品集采参与的机构进一步增多，覆盖的主体进一步扩大，鼓励医保定点社会办医疗机构、医保定点零售药店参与集中采购。可以说，后集采时代除了进入常态化阶段的同时，还有两个扩大值得大家关注：

       其一，集采品类的扩大：从已通过一致性评价的品种延伸至未过评品种；从化药范畴拓展至生物制品、中成药甚至植物制剂等药物。
        
       其二，采购主体的扩充：从国家集采层面下放至省级、市级集采；从公立医院用药市场扩大至私立医院、零售药店甚至网络线上终端都将会是纳入范畴。

       已有业内人士预测第四批国采开展时间或许将会提前在年底发布正式文件，明年1月开标；而纳入的品种类别、数量将进一步扩容；执行范围有望拓展（由公立医院终端扩大至国内全体医疗机构终端），进一步凸显集采大包围、全覆盖的特点，利好广大用药患者。

慢病类药将成为热门品类

       作为全球人口大国，我国是一个糖尿病大国，糖尿病患病率已达到10.9%，接近1.3亿。米内网数据显示，2019年我国糖尿病市场规模约为695.9亿元，预计2030年，我国糖尿病治疗药物市场将达1167亿元。如此增速下，肠促胰素类药物在治疗2型糖尿病上受到越来越多的关注，成为糖尿病治疗领域的重要品种。

中成药或将被纳入下批国家集采范围

       今年7月17日国家医保局官微发布一条信息：7月15-16日，国家医疗保障局有关司室召开座谈会，就中成药集中采购工作听取专家意见和建议，研究完善相关领域采购政策，推进采购方式改革。

       目前国家集采品种都是化学药，还未将生物药品和中成药纳入集采范畴，如果把中成药也纳入进国采，那么将会对中成药市场格局产生巨大影响，尤其是很多独家品种大金额、大销量的中成药。一旦纳入集采，几乎所有厂家都将考虑集采降价的问题。

       由于中成药不存在一致性评价，未来如何进行集采是业界关注的重点。专家表示，与化药不同，中成药不存在原研药疗效标准也尚未实行一致性评价，中成药多一味或者少一味方子，可能拥有相同的适应症，但同时名字又不一样。此外，很多中成药都是独家产品，按照现有第三批相对充分竞价的准入机制，独家品种没有办法进行竞价，未来中成药纳入集中采购的标准可能会和化药区别开来，作为单独采购目录。

       近年来受到医保政策、合理用药政策等因素的影响，中成药市场整体放缓。业内人士认为，随着中成药进入带量采购，结合合理用药、医保支付改革等政策，疗效不确切、安全性没有保障的中成药将失去利润空间，中小企业受到冲击，或最终出局，行业集中度进一步提升，中成药市场将迎来洗牌期。

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