中药饮片——高成长背后隐藏高风险

【天地网讯】    5月15日，“十一五”国家科技支撑计划项目“中药标准规范技术体系研究”子课题——“中药饮片GMP”和“炮制标准指导原则”研究正式启动。
    目前行业共识为，中药饮片是中医药产业链条中最能代表中医药，也是最脆弱、最关键的战略环节。据了解，国家食品药品监督管理局正在逐步建立中药标准规范技术体系，这次“中药饮片GMP”和“炮制标准指导原则”的研究，将为出台中药饮片行业标准以及国家标准奠定坚实基础。

GMP认证之伤
    “五年之内，中药饮片还会保持20%-30%，甚至更高的增长速度。5-10年之内，中国将会成为世界上最大的医药市场之一。”中国医药保健品进出口商会中药饮片分会常务副理事长李磊对《中国产经新闻》记者表示。
    不过，在中药饮片快速增长的同时，行业又必须面对的另一个问题是，行业内问题丛生。“到哪里才能买到合格的饮片？”据说著名老中医谢海洲临去世前曾这样追问。
    为此，国家药监局发布了《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》，规定自2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP（药品生产质量管理规范标准）的条件下生产。
    但目前情况是，按照GMP生产的中药饮片成本加大，但市场售价上，通过GMP认证的产品和非GMP产品在价格上并没有太大的差别，正规企业巨大的成本投入淹没在无序的竞争之中。

拯救中药饮片
    “其实GMP认证标准是必要的，也是中药饮片规范化、标准化的基础。问题是现在上市出售的中药饮片，因为既没有相关标准，也没有机构对中药饮片严格检查及监管，所以根本无法辨别出中药饮片是不是按照GMP标准生产的产品。”李磊强调。
    为此，李磊建议：对于大宗的、用量比较大的中药饮片产品或有毒的产品，国家要严格实行批准文号管理。对常用的500余种中药饮片标准，应考虑逐步实行统一的标准建设。而中药饮片中有毒的产品，要考虑定点生产。同时，要支持大品牌、大企业，在价格上给与优惠。
    “药监局的监管可从易到难，容易的比如毒性饮片，可考虑实行批准文号管理，逐步到对大众的饮片进行管理，逐步缩小包围圈，监管工作就可以逐步上台阶。”四川新荷花中药饮片股份有限公司董事长江云向《中国产经新闻》记者表示，作为国内第一家通过GMP认证的中药饮片企业，四川新荷花中药饮片股份有限公司的中药饮片实行许可管理，企业生产的中药饮片种类并无限制。江云说，实行文号管理之后，行业集中度有可能逐步提高。饮片厂大而全的发展模式或将出现变革，而做少做好，建立自己的优势及品牌很可能成为饮片厂的新选择。