【天地网讯】
不久前，国务院发布《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》（以下简称《意见》），其中明确提出加大对中医药事业的投入，并建设现代中药工业和商业体系，加强中药产业发展的统筹规划，制定有利于中药产业发展的优惠政策。《意见》一经公布，立刻在业内引起热烈反响。业内人士表示，政府坚持中西医并重的方针，充分发挥中医药的作用，这将从根本上为中医药的发展保驾护航。
反映：促进行业良性发展
“《意见》是对中医药发展的整体规划，表明政府将逐步增加投入，扶持中药产业的发展。这将有利于中药企业优势资源的整合，有利于现代中药产业制造基地的建设，有利于提升中药产业的发展水平，有利于中药企业开拓国际市场。”谈及《意见》，四川新荷花中药饮片有限公司董事长江云颇为兴奋，他表示，中药企业应该建立符合中药特点的科技创新体系，尤其在中药炮制方面，应当把传统理念和现代科技结合起来。“我们由国家发改委审批的‘中药材现代炮制技术开发和产业化示范工程’正在建设中，并且被列入国家高技术产业发展项目计划和国家资金补助计划，这也表明了国家对中药饮片行业的重视程度。”
“随着国家扶持力度的加大，中药市场规模将继续扩大，综合实力强、产品质量可靠的现代中药企业无疑将迎来历史性的发展机遇。”神威药业集团有限公司公共事务部部长冯进茂对现代中药制剂的未来市场充满信心，“公司以建国内顶级的现代中药产业基地为方向，正在努力建设‘神威现代中药产业园’，该项目已经被列入河北省高技术产业规划、省经济结构调整重点项目和石家庄国家生物产业基地重点建设项目。目前项目已经正式开工建设，一期工程预计在2011年完成，占地400亩，拟投资40亿元，希望建成国内技术水平最高、规模最大的现代中药产业园区。”他表示，通过这一项目，神威药业将进一步扩大生产规模，进一步巩固其在中药注射液、软胶囊、颗粒剂三大剂型市场的领军地位，支撑集团到2015年实现产值超150亿元、利税30亿元以上的目标。
有业内人士指出，《意见》从多方面提出通过政策和措施来扶持和发展中药产业，其中最大的亮点在于明确提出了：医疗保障政策和基本药物政策要鼓励中医药服务的提供和使用，要将符合条件的中医诊疗项目、中药品种和中药制剂纳入报销范围，并且按照中西药并重的原则，合理确定国家基本药物目录中的中药品种，鼓励使用中药……这些都是对中药产业支持的最实质内容。“在即将公布的基本药物目录中， 中西药品种将各占半壁江山，具备独家品种的品牌型优势企业，如同仁堂、云南白药、东阿阿胶等，以及现代中药企业如天士力、神威药业、康缘药业等，都将长期受益。”这位人士说。
事实上，从2009年一季度的财报来看，作为医药板块的子行业，中药子行业收入同比增长只有1%，营业利润同比增长6%，但其净利润同比增长则高达62%，位于子行业第一名，而全行业的平均值增长率为38%。如此良好的表现，表明中药企业前期投资正在获取回报，规模化生产的效应显现出来；同时，企业规模扩大后，在原料的议价能力上的提高也贡献不小，产品的赚钱效应已经凸显。而此时《意见》的出台，无疑将继续推动中药行业及市场的良性发展。
期待： 配套政策规范市场
“众所周知，中药饮片行业中，药材的质量是最重要的，然而现在非地道、种质退化、掺杂兑假等严重扰乱了市场，造成中药产品质量的下降。究其原因，主要是对中药饮片的加工生产和销售未实行统一的规范化管理。《药品管理法》虽然已将中药材、中药饮片纳入了药品的定义之中，但是对中药材、中药饮片的生产、经营、流通管理仍缺乏完整的法规体系。”江云说，中药饮片成分复杂，受阳光、空气、温度、湿度等影响较大，质量难于控制，规模化生产和实施文号管理的难度较大。目前在中药饮片行业，只有生产许可证，没有药品文号，因而导致流通、使用领域中中药饮片质量的千差万别。他呼吁，中药饮片文号管理工作即使在短时间内不能全部覆盖，可首先针对毒性饮片类实施。“毒性饮片如半夏、川乌等，对炮制技术要求极高，从药品安全的角度讲，也应当尽早实行文号管理。比如确定加工炮制的设施、设备、人员和环境标准，严格准入条件，对不具备加工条件的一律不放行。”
而提高中药注射剂的行业标准，向来是业界热议的话题之一。神威药业集团有限公司董事长李振江表示，“近年来个别中药注射剂在临床上出现一些不良事件，使大众对中药注射剂产生不良印象。但实际在临床上，部分不良反应来自于明显的不合理用药，和中药注射剂的安全性无关。西医和基层医生由于缺乏中药注射剂使用配伍的相关知识，往往扩大中药注射剂的使用范围和适应证，不合理联合用药或超量用药，这就容易引发不良事件：如某县医院给刚出生9天的新生儿使用茵栀黄注射液；某县医院将双黄连注射液和头孢、林可霉素等多种抗生素联合使用，无视中药注射剂禁忌和配伍原则……”因此，他呼吁有关部门应当尽快出台《中药注射剂临床使用指南》，加强对西医尤其是基层医务人员的中医药理论和中药注射剂用药知识的培训，规范中药注射剂的临床应用，指导和解决目前临床中遇到的疑难问题。对药品不良事件进行明确定义，制定科学的处理办法和流程，区分不良反应、产品质量问题和不合理用药，分别进行科学的应对和处置，防止出现一个产品或某个批号的产品出问题，就影响到全部中药注射剂的现象。“此外，应当由政府牵头，科研机构会同优秀企业，对所有中药注射剂的工艺进行提升，制定统一的质量标准，达不到标准的中药注射液企业予以淘汰。此举有利于提高行业集中度，优胜劣汰，促进中药注射剂企业的专业化和规模化。”李振江建议说。
展望：走出国门任重道远
“2008年，我国中药产品出口额为13.1亿美元。其中中药材及饮片出口额为5.21亿美元，中成药类产品出口额为1.71亿美元。而我国去年整个中成药产值超过1700亿元，可以说绝大部分中药市场都在国内。”中国医药保健品进出口商会副会长刘张林说，《意见》明确提出，我国将加快民族医药发展，推动中医药走向世界，这对中药行业来说是个很高的要求。
“目前我国中药出口最主要的障碍还是药品审查，即中药出口首先要通过的‘注册关’。虽然植物药在欧洲拥有很大的市场，但成分比较复杂的中成药一直没能获得合法地位。近几年来，我国已有若干个植物药品种向欧盟一些国家提出了注册申请，却至今未获批准。”
刘张林表示，中药出口增长的前提是中医合法化，但是目前大多数欧美国家不认可中医理论，复方制剂的中药也就很难被西方国家接受。我国已进入美国市场的一些中成药的身份仍是“食物补充剂”，目前只有英国对中医的政策环境相对宽松。
“中医不能合法化，中药产品即使通过了‘注册关’，销售也成问题——因为医生不认可，就不会把中药写进处方。” 刘张林认为，像同仁堂这样的传统中药品牌，比较容易获得国际市场认同，可以作为我国中药打开国际市场的敲门砖。
对此，李振江建议，应当重视中医药的国际交流与合作，多组织一些学术交流活动，吸引更多的外国留学生、学者来中国研究和学习中医药，组织国外官方人士、专家学者、新闻媒体等各界人士来中国了解中医药，改变他们对中医药的偏见，逐步消除中医药在国际推广中存在的认识上的障碍，使中药堂堂正正地走向国际市场。
西安皓天生物工程技术有限公司总经理张成文表示，中药企业要走向国际，就应当从基础做起。“市场如大浪淘沙，最终检验的是产品的质量和安全。重金属残留等问题是亟待解决的问题。”他说，中医药的推广不能仅靠文化推广，更需要科学的方法。“目前美国的健康食品市场，排在销售前列的是发酵类产品，而不是植物提取物。以前认为纯天然的就是好的，实则不然，天然的也可能是有毒的。而安全性需经过科学的配方获得，通过长期的检验方能被认可。”他认为，《意见》提出的推动中医药走向世界，还有待在实施中进一步细化。
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★发展中医医疗和预防保健服务
加强中医医疗服务体系建设，要在区域卫生规划中合理规划和配置中医医疗机构（包括中西医结合和民族医医疗机构），要通过中央和地方共同努力，进一步加大公立中医医院的改造建设力度，并对加强综合医院和乡镇卫生院、社区卫生服务中心中医科和中药房建设，发展社区卫生服务站、村卫生室的中医药服务提出了明确有求。强调要积极促进非公立中医医疗机构发展，形成投资主体多元化、投资方式多样化的办医格局。鼓励有资质的中医专业人员特别是名老中医开办中医诊所或个体行医，允许符合条件的药品零售企业举办中医坐堂医诊所。
要积极发展中医预防保健服务，将中医药服务纳入公共卫生服务项目，在疾病预防与控制中积极运用中医药方法和技术。强调要加强中医预防保健服务的引导和管理。
★推进中医药继承与创新
做好中医药继承工作，加快中医药科技进步与创新。要建立符合中医药特点的科技创新体系、评价体系和管理体制，改革和创新项目组织管理模式，整合中医药科技资源，推进中医药科研基地特别是国家和省级中医临床研究基地建设。强调要推行中医药科研课题立项、科技成果评审同行评议制度。
★提升中药产业发展水平
一是促进中药资源可持续利用。要开展全国中药资源普查，加强中药资源监测和信息网络建设。加快种质资源库建设，在药用野生动植物资源集中分布区建设保护区，建立一批繁育基地，加强珍稀濒危品种保护、繁育和替代品研究。建设道地药材良种繁育体系和中药材种植规范化、规模化生产基地。强调要合理调控、依法监管中药原材料出口。二是建设现代中药工业和商业体系。要加强中药产业发展的统筹规划，组织实施现代中药高技术产业化项目，建设现代中药产业制造基地、物流基地，打造一批知名中药生产、流通企业。强调要加大对中药行业驰名商标、著名商标的扶持与保护力度，优化中药产品出口结构，提高中药出口产品附加值，扶持中药企业开拓国际市场。三是加强中药管理。强调要完善中药注册管理，充分体现中药特点，提高中药新药的质量和临床疗效。推进实施中药材生产质量管理规范，加强对中药饮片生产质量和中药材、中药饮片流通监管。鼓励和支持医疗机构研制和应用特色中药制剂。
★推动中医药走向世界
要积极参与相关国际组织开展的传统医药活动，进一步开展与外国政府间的中医药交流合作，积极拓展中医药服务贸易。强调要在我国对外援助、政府合作项目中增加中医药项目。
国家中医药管理局局长王国强对《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》的解读（节选）（记者 陆悦）
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