【天地网讯】
对于淫羊藿药材,业内人士不会陌生。该品为小檗科药用植物,壮阳类常用药材。俗称“羊藿叶”、“三枝九叶草”、“淫羊藿”、“仙灵脾”。《中国药典》2000年版、2005年版收载正品淫羊藿有5个品种,即淫羊藿、朝鲜淫羊藿、箭叶淫羊藿、柔毛淫羊藿、巫山淫羊藿。《中国药典》2010年版收载淫羊藿项下有4个品种,即淫羊藿、朝鲜淫羊藿、柔毛淫羊藿、箭叶淫羊藿。巫山淫羊藿因成份差异大而单列为一种药材。针对4个品种而言,箭叶淫羊藿种内差异大,含量有高有低。柔毛淫羊藿和朝鲜淫羊藿质量一般,含量中下等,合格率较低。淫羊藿是《中国药典》4个品种中质量相对较好的一个品种。
大多数给药厂供货的商贩都知道——产于甘肃陇南的淫羊藿质量好,含量高。《中国药典》2005年版以前规定:淫羊藿的药用部位为地上部分;测含量取本品叶片(除去叶柄)打粉过40目筛(2000年版)或50目筛(2005年版)。从标准的变化来看,同样的样品按药典的方法检测,2005年版方法比2000年版容易达标,而且2005年版测的含量结果要比2000年版高。原因在于淫羊藿药材叶片多为革质,提取溶剂稀乙醇不容易进入。粉碎度越小,则浸提效果越好。过50目药典筛的粉子比过40目的粉子细,因而含量高。《中国药典》作为全国中药生产企业、各级药品检验所进行中药材质量检验的法定依据,搞药材经营应该了解《中国药典》。一般而言,《中国药典》每5年修订一次,目前执行的是2010年版。
笔者长期从事淫羊藿药材研究与购销。请教过的专家和药检所有:中国医学科学院药用植物研究所淫羊藿资深专
家郭宝林
女士、国家药典淫羊藿药材标准起草单位陕西安康市药品食品检验所......联系过的医药企业有:江苏天江药业、贵州同济堂药业、湖北劲牌有限公司、湖南清华紫光古汉集团、安徽长虹药业、四川荟森医药公司、陕西康惠制药公司......根据与药品生产企业采购部或质检部交流,感觉到国内现阶段的淫羊藿药材检测方法较为混乱。大多数企业按《中国药典》方法,即除去叶柄的叶片测含量;个别企业采用全草打粉测含量;有一个企业采用除去叶柄的叶片丝打粉测含量。99%的企业规定有效成分淫羊藿苷含量≥0.50%国家标准即为合格;有1个企业内控标准≥1.0%(标准制定者可能按2005年版测叶片方法,而质检员却不懂这些细节采用全草检测,因此即使购买甘肃优质货也没合格过)。
根据笔者日常检测数据显示,以地上部分打粉检测,甘肃陇南产淫羊藿(样品来源于武都)含量为0.50-0.84%,陕西商洛产淫羊藿(样品为笔者的商品)含量为0.61-0.81%;按《中国药典》方法取叶片检测,甘肃样品含量为:0.59-2.29%,陕西商洛样品含量为0.41-2.20%;用叶片检测,收集到的朝鲜淫羊藿(东北圆叶)来自安徽亳州和河北安国,含量为0.09%和0.54%。另外,陕西商洛产的柔毛淫羊藿含量也不错,盘龙集团公司所送的样品检测数据为0.77%。
现行《中国药典》2010年版收载成方制剂及笔者所掌握的品种有38个含有淫羊藿药材,成品需测含量的有25个,约占65.8%。按照我国现行法律规定,制药企业进厂中药材必须符合《中国药典》规定。因而,含量检测工作越来越受到制药企业和中药材供应商的重视。引人注目的中药制剂或保健品有:古汉养生精系列产品、妇科乳房疾病系列产品、仙灵骨葆系列产品、保健酒“劲酒虽好,可不要贪杯哟!”——劲酒央视广告狂轰乱炸。总之,淫羊藿药材的市场份额是巨大的。
《中国药典》2010年版淫羊藿药材标准规定药用部位为叶片,这对药材质量提出了更高要求。同时,物流、利息、人工等因素也是影响药材价格的至关重要因素。笔者从西安发1吨多淫羊藿(机包),仅托运费就出了1800元!
综上述,随着标准提高和资源减少,高含量的优质淫羊藿药材必将迎来灿烂的明天!40元左右的历史价格将会出现。
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