刘红卫：中药材产地加工(趁鲜切制)复函发布三年回顾（上）

        国家药监局综合司2021年7月5日发布《关于中药饮片生产企业采购产地加工（趁鲜切制）中药材有关问题的复函》（药监综药管函〔2021〕367 号）：

        该复函是针对安徽、甘肃省药品监督管理局的请示给出的意见函复，同时该复函也对其他省份开展相关工作具有指导意义。复函要求进一步加强中药材源头质量管控，以道地中药材为基础，解决中药材加工过程中因 “二次浸润” 后切制造成有效成分流失等问题，探索产地加工与炮制一体化发展，将中药材种植和产地加工过程纳入中药饮片生产企业质量管理体系，落实企业主体责任，提升中药全产业链质量控制水平。

图1、2016年10月15日笔者在新疆管花肉苁蓉基地考察产地趁鲜加工

一、中药材产地趁鲜切制加工简述

        中药材产地初加工与产地趁鲜切制加工，其实是两个不同的概念，但很多人说不清楚二者有什么区别，我们今天来认真探讨一下二者有什么区别。

（一）中药材产地初加工与中药材产地趁鲜切制加工

        中药材产地初加工：是指对药用植物或者药用动物，根据药材性质和商品销售运输保管的要求，将采挖出来的鲜药材，在产地进行的初步加工处理，包括清洗、除杂、干燥等步骤，制成品是中药材，它属于农副产品范畴。经过产地初加工，中药材的形状虽然有所改变，但其性状却没有发生变异，它只是加工中药饮片的原料。

        中药材产地趁鲜切制加工：是指在产地用鲜活中药材进行切制等加工，就包括清洗、除杂、切片、干燥等步骤，制成品为中药饮片。这种方式通常是在药材刚采收后立即进行加工处理，以保持药材的新鲜度和质量。中药材产地趁鲜切制加工后片、段、块等，其性状没有变异，仍然属于中药材的管理范畴，因为回到中药饮片厂经质量检验合格后，再经过挑拣筛选分级后，即可包装销售，无须二次切制加工（如黄芪片、党参片等）；有的则需要炮制加工后（如蜜炙甘草、酒炙大黄等）才能包装销售。

        从以上定义可以看出，二者的共同点是“在产地对中药材进行加工”，不同点是：产地初加工是进行初步加工处理，通常不含切制等工序，而趁鲜切制加工则主要是进行切制等加工；初加工的成品是中药材，而趁鲜切制加工的成品是中药材，但质量标准确是按中药饮片执行。

（二）中药材产地趁鲜切制加工的方式

        产地趁鲜加工可以分为两种方式：一种是直接趁鲜切制，即在产地将新鲜的药材经过挑选、清洗后，趁鲜切制成片、段、块等形状，然后再干燥。另一种是保持传统产地加工的趁鲜加工方式，即在产地将新鲜药材先按照传统方法（如发汗、蒸、煮、杀青等）加工，待药材干燥至一定程度后再直接切成片、段、块。

        中药材产地趁鲜切制加工可提高生产效率、降低生产成本、减少有效成分损失和便于仓储运输等等优势。简言之，可以用“降本增效”来概括，其最重要的作用是：能避免中药材二次加工导致的有效成分流失，从而保障中药材的质量和药效。

（三）中药材产地趁鲜切制加工的优势

        1、保证药材质量：新鲜药材在产地采收后立即进行加工，可以最大程度地保留其有效成分和药效。与传统的药材产地加工方式相比，在产地趁鲜切制加工减少了药材在运输和储存过程中的损失和损耗，避免了药材受潮、发霉、变质等问题，保证了药材的质量和药效。

        2、提高生产效率：产地趁鲜切制加工是在产地直接进行的，从而减少了药材的运输环节，缩短了加工周期，提高了生产效率。同时，这种加工方式也方便了药材的批量生产和规模化生产，有利于降低生产成本。

        3、促进产业升级：产地趁鲜切制加工需要使用现代化的加工设备和生产技术，这有助于促进中药材产业的升级和转型。通过引入现代化的生产技术和设备，可以提升中药材产业的生产加工水平和产品质量，推动中药材产业现代化发展。

        4、增加农民收入：产地趁鲜切制加工机械化程度高，原料用量大，必然会促进中药材种植业向规模化、集约化发展，提高药材种植的产量和质量，从而增加农民的收入。同时，产地趁鲜切制加工还可以带动相关产业的发展，如药材种植、运输、销售等，进一步增加农民的就业机会和收入来源。

（四）中药材产地趁鲜切制加工的相关政策

        从2021年7月5日国家药监局综合司，发布关于中药饮片生产企业采购产地加工（趁鲜切制）中药材有关问题的复函之后，各省（市）自治区陆续发布了很多针对中药材产地加工（趁鲜切制）的相关通告、工作文件和政策文件（包括征求意见和正式文件）。

图2、2016年10月16日笔者在新疆和田于田管花肉苁蓉种植基地考察

二、各省（市）自治区允许趁鲜切制品种汇总

        复函发布三年来，各省（市）自治区按照复函要求，纷纷颁布了本地的趁鲜加工品种，截至2023年12月31日，共有23个各省（市）自治区公开发布允许趁鲜切制有487个（重复品种叠加计算数）中药材品种。见下表：

各省（市）自治区允许趁鲜切制品种汇总表  （截至2023/12/31）

资料来自网络，本文只是进行了收集整理，若有遗漏和错误之处，还请大家补充完善与批评指正。本人在此表示感谢！

图3、2016年10月16日笔者在新疆和田于田管花肉苁蓉种植基地考察

三、允许趁鲜切制的中药材按入药部位分类

        笔者按中药材入药部位，将23个省（市）自治区允许趁鲜切制487个中药材品种进行了分类，情况如下：

        根茎类81：人参、当归、党参、黄芪、甘草、三七、山药、地黄、大黄（唐古特大黄、掌叶大黄）、黄精、黄芩、黄连、丹参、苦参、玄参、拳参、西洋参、北沙参、百部、白芍、白术、白芷、白及、红芪、紫菀、知母、桔梗、射干、防风、细辛、龙胆、牛膝、玉竹、川芎、泽泻、续断、木香、香附、前胡、柴胡、远志、茜草、草乌、赤芍（新疆赤芍）、苍术、地榆、蒿本、升麻、独活、虎杖、三棱、秦艽（小秦艽）、商陆、重楼、郁金、莪术、姜黄、干姜、天冬、麦冬、葛根、芦根、苎麻根、板蓝根、白茅根、北豆根、何首乌、延胡索、金荞麦、天花粉、广山药、川牛膝、石菖蒲、威灵仙、骨碎补、巴戟天、三叉苦、牛大力、千斤拔、穿山龙、蛇六谷。

        全草类45： 石斛、荆芥、藿香、紫苏、薄荷、青蒿、泽兰、佩兰、大蓟、瞿麦、锁阳、肉苁蓉、淫羊藿、蒲公英、半枝莲、穿心莲、墨旱莲、徐长卿、苦地丁、刺五加、三叶青、蛇六谷、绞股蓝、马齿苋、马鞭草、益母草、冬凌草、仙鹤草、返魂草、养心草、独一味、肿节风、满山白、香茶菜、紫苏梗、槲寄生、广金钱草、白花蛇舌草、铁皮石斛、金钗石斛、鼓槌石斛、流苏石斛、黄花倒水莲、虎眼万年青、显齿蛇葡萄。

        滕木皮类19：杜仲、黄柏（关黄柏）、厚朴、樟木、苏木、楤木、桑枝、肉桂、秦皮、桑白皮、白鲜皮、香加皮、五加皮、牡丹皮、合欢皮、暴马丁香、首乌藤、忍冬藤、青风藤。

        果实种子类17: 山楂、木瓜、陈皮、枳壳、枳实、槟榔、佛手、瓜蒌、莲子、栀子、五味子、车前子、川楝子、紫苏子、金樱子、金樱子肉、无花果。

        其它类16：鹿茸、鹿角、蕲蛇、水蛭、蜈蚣。天麻、猪苓、茯苓、茯神、灵芝、桑黄、盐肤木、紫苏叶、石刁柏、荷叶、福建胡颓子叶。

        23个省（市）自治区允许趁鲜切制共涉及487个，扣除相互重复的，真正涉及的中药材品种是178种。

图4、新疆某加工基地将鲜的管花肉苁蓉在大锅煮透后趁热机器切片加工

        注明：文章所涉资料与数据，由刘红卫本人收集整理，部分内容来自网络，资料与数据可能不准确、不全面或者与现实不符，仅供参考，还请业界同仁给予批评指正！文章内容仅代表个人观点，不代表任何权威部门，不针对第三方，如若转载请注明出处。

来源：跑合网