药品文号大清洗 药市熊市或将延长

　　【中药材天地网讯】近日，CFDA在中国-东盟博览会上发布了一些“药品审批审评制度改革”的最新信息。其中，最夺人眼球的大概就是将在未来清洗掉一部分药品文号的信息了。

　　有统计信息显示，国内现存的中成药和中药保护品种批号高达60763个，其中存在大量的重叠、低效、副作用不明和未上市的批号。CDFA为改变这一现状，已经开始着手处理过量的批号。其主要清理标准有二：一是，一直处于有批号无产品状态的;二是在履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任等方面有所欠缺的。这就意味着广大说明书上明确指出，不良反应尚不明确的中成药品种，和此前被通报过药品质量的品种，开始处于岌岌可危的状态下了。

　　文号清洗的影响

　　在这种状态下，相关企业显然会把心思更多的投入到药品的质量和中成药的不良反应研究上来。如此一来就会出现两个明显现象：

　　一是药企会开始更严格的抓药品生产的各个环节，从原材料到最终的产品都会控制得更好。这样一来，药市方面就会出现一个和往年不同的现象——好货和劣货的走势和价格开始两极发展。事实上，今年以来从各大产地和市场药材经销商，反馈回来的信息已经在一定程度上呈现了这一现象。

　　二是当成药企业把更多的精力投入到其成药产品的不良反应研究方面时，其在生产上投入的精力自然就会减少，甚至可能出现部分企业停止生产部分品种的现象。届时，相关中药材品种，尤其是一些需求量本就相对较小的冷背中药材就可能出现供过于求，严重的甚至可能会烂市。这对现在正持续疲软的药市熊市而言毫无疑问是雪上加霜，药市行情或将因此加速跌入谷底的进程。

　　结语

　　今年7月中旬CFDA发布第一份关于注销药品批文的公告以来，先后经历了审批审评制度改革等事件。目前来看，其清理药品批号的工作将会是长期而持续的。因此清理药品批号对中药材行业的影响也将是一个长期的过程。如此一来，如今药市的熊市行情的持续时间可能比想象中要长。希望广大中药材行业从业人员以更谨慎的心态进行经营活动，从而更稳妥的度过漫长的熊市。