医保局最新发文！药企注意，9月30日前须完成这项工作...

     6月27日，国家医疗保障局发布《关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》（下称《意见》）和《关于开展医保药品、医用耗材产品信息维护的通知》（下称《通知》），旨在贯彻实施国家标准化战略，加快形成全国统一的医疗保障标准化体系。

     9月30日前完成产品信息维护

   《意见》指出，将按照先试点完善、再推广普及的方式，稳妥推进各类医疗保障标准的贯彻实施。前期重点开展医保疾病诊断和手术操作、医疗服务项目、药品、医用耗材4项信息业务编码标准的测试使用，及时总结经验做法，为其余11项信息业务编码标准的全面实施提供可行经验和示范引领。

    与此同时，医保药品、医用耗材产品信息维护工作也开始启动。根据《通知》，此次开展的维护对象将包括药品生产企业及进口产品的国内总代理、医用耗材生产企业及进口产品的国内注册代理人，维护品种覆盖国家药品监督管理部门批准上市的药品和各级药品监督管理部门注册、备案的单独收费医用耗材。

    各药品、医用耗材企业可以登录国家医疗保障局官网（网址：www.nhsa.gov.cn），进入“医保业务编码标准动态维护”窗口，对产品信息进行数据维护。企业提交的信息经审核通过后将纳入国家医保信息业务编码标准数据库，供各地医疗保障部门使用。

    另一方面，《通知》对各药企、医用耗材企业的产品信息维护时限亦作出相应要求：2019年6月30日（含）以前经国家药品监督管理部门批准上市的药品和各级药品监督管理部门注册、备案的单独收费医用耗材，应于2019年9月30日前完成相关产品信息维护工作。

    医保药品全新的编码标准无疑最受产业关注。根据同日发布的《一图读懂：国家医疗保障信息业务编码标准》，医保药品的分类与代码融合了《社会保险药品分类与代码》(LD/T 90-2012)、药品本位码、国家药管平台药品采购唯一性识别码的核心要素，并结合国家医保局职能制定，覆盖了经药品监督管理部门批准上市的全部药品。“一药一码”的特征为药品在全国“医保系统一码通”提供了可能，或将实现便于公众查询、提供资源共享、服务异地就医结算、支持数据分析等功能。

    西药与中成药编码规则

  《意见》所带附件公布了医保疾病诊断和手术操作、医疗服务项目、药品、医用耗材4项信息业务编码标准，其中药品项有西药和中成药的两套编码规则。

图1 西药编码结构

     西药编码分6个部分共23位，通过大写英文字母和阿拉伯数字按特定顺序排列表示，其中：

     第1部分是西药药品识别码。用1位大写英文字母“X”表示。

     第2部分是西药药品类别码。根据药品活性物质治疗解剖系统、治疗用途及药理学作用划分，分为4个层级，共5位。第1层器官/解剖系统分类采用1位大写英文字母表示，第2层药理学/治疗学分类采用2位阿拉伯数字表示，第3、4层化学/药理学/治疗学分类分别采用1位大写英文字母表示。

     第3部分是西药药品名称码。西药药品名称采用中文通用名称（不含剂型），原则上不包含命名中的盐基、酸根部分。该码由药品名称拼音首字母码和药品名称码两部分组成，共4位。其中药品名称首字母码用1位大写英文字母表示，药品名称码用3位阿拉伯数字表示。

     第4部分是西药药品剂型码。西药药品剂型除个别使用《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2017年版）中规定的剂型外，均为药品注册的剂型。该码由剂型类别码和药品剂型码2部分组成，共4位。其中剂型类别码用1位大写英文字母表示，药品剂型码用3位阿拉伯数字表示。

     第5部分是西药药品规格包装码。药品规格为药品注册批件的规格，药品包装为药品补充申请批件的包装。该码由规格码和包装码2部分组成，共4位。其中，规格码用2位阿拉伯数字或大写英文字母表示，包装码用2位阿拉伯数字或大写英文字母表示。

     第6部分是西药药品企业码。药品企业为药品注册批件的生产单位或公司名称。西药药品企业码为国家药品监督管理部门药品本位码中的5位药品企业代码。

图2 中成药编码结构

    与西药编码类似，中成药编码亦分5个部分共20位，通过大写英文字母和阿拉伯数字按特定顺序排列表示，其中：

    第1部分是中成药药品识别码，用1位大写英文字母“Z”表示。

    第2部分是中成药药品类别码。根据中成药功能主治划分，采用层次分类结构，分4个层级，共5位。第1层功能主治采用1位大写英文字母表示，第2层功能主治分类采用2位阿拉伯数字表示，第3层功能主治分类采用1位大写英文字母表示，第4层功能主治分类采用1位大写英文字母表示。

     第3部分是中成药药品名称码。中成药药品名称采用中文通用名称（含剂型），该码由药品名称首字母码和药品名称码2部分组成，共5位。药品名称首字母码用1位大写英文字母表示，药品名称码用4位阿拉伯数字表示。由于中成药药品名称中包含品种剂型，故不再对中成药剂型另行赋码。

    第4部分是中成药药品规格包装码，药品规格为药品注册批件的规格，药品包装为药品补充申请批件的包装。该码由规格码和包装码2部分组成，共4位。其中规格码用2位阿拉伯数字或大写英文字母表示，包装码用2位阿拉伯数字或大写英文字母表示。

    第5部分是中成药药品企业码。药品企业为药品注册批件的生产单位或公司名称，该码为国家药品监督管理部门药品本位码中的5位药品企业代码。

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