在整个中药产值中,中成药占比远远高于中药饮片,这符合制药工业的发展规律,也适应了患者消费便利的需要。观察我们国家的用药现状,化药除了过一致性评价的品规,很泛滥。而中成药面临的局面则更复杂:首当其冲,有中药注射剂的种种质疑和说不清,必然需要科学证明;其次,非基中成药有千军万马,部分医院已带头禁入,山雨风满楼;第三,中成药批文生产门槛较低,低水平产能泛滥的情况容易出现;第四,在流通领域,永远存在新老漏洞,不排除一些劣药逆市发挥。
上面提到了对中药产业的种种怀疑与限制,但与此同时,国家正在做中药品种保护,鼓励中药稳定、创新、持续发展。中药注射剂是最具突破的中成药剂型,这些药企向化药注射剂借鉴了,引出质疑和困惑;也向制剂工艺控制水准开战了,制造水平比原来好。科学提问使创新形式的代表产品遭遇内外部质疑,未解除质疑的产品泛滥上市使产业增长逆转。有一些中药注射剂或许有效,安全性不牢靠;也有一些中药注射剂使用安全,有效性方面没说服力。解决这些问题十分紧迫且重要。
我决不为中药注射剂现存的显要问题掩饰或开脱,但比较其与中药饮片、其他剂型中成药之间的联系:首先,中药注射剂目前虽然很难标准化,但它所在的制剂工业必然更有能力和本能实现标准化,并已进入实践;其次,正是因为标准化量产的局限性,中药注射剂、其他剂型中成药难逃“一方治万千患者”,易出现滥用药;第三,中药饮片认同“是药三分毒”,讲究因病、因症、因人的个性化治疗,药离不开医,生产效率很难拔高。中药发挥应有作用,医和药既要结合,也要分开。
所谓分开,就是中成药已经在做的事,不仅中医甚至西医一直也可处方中成药,其他还有处方外流或非处方零售。严控中成药,目的是集中打击生产、营销和处方乱象,是对产业安全与医保资金的保护。仿制药及其一致性评价,是西学东渐,我们向先进学习、向创新努力;中医药最主要持有人在中国,需要学贯东西,我们向传统瑰宝再问、再解,向外国应用经验再交、再通。国人喜食豆腐,周边国家受我们影响也广泛食用,欧美历数百年而未开豆腐文化。有些普世价值,我们最在行。
医药产业统计显示,中成药主营业务从2015年6697亿元,下降到2018年4655亿元,两年之间断崖式下降30%。依照国卫办医函558号文件对“西医开具中成药处方”做出限制和规定执行,中成药可能退出综合性医院。2019年行业预计全年下降大约为2000亿元,中成药主营业务收入跌幅度会超过40%。不只我认为,中医药在大健康时代会凸显价值。在养生、未病、慢病、医养、心理诊疗等方面,具有比较好的经济合理性。突破科学认证方面,标准化、生物医药的发展会反哺中药。
最后重点说一下滥用药问题,不仅仅中药注射剂有,不仅仅中成药有。中药滥用肯定费钱,却天然不比抗生素滥用、化药滥用更危险。长久及现实的中肯结论来看,中药确实有一定对症疗效,在保证安全性上有一套自成体系的理论、原则。在大家给予中药的安全性问题很多关心、关怀的同时,请一定不能放松对于化药、生物药方面的用药危险监视与总结。虽然不同药物体系的作用机理存在差异,但在保证人药的安全性上,不能厚此薄彼、顾此失彼、以偏概全,这是中药发展的小确幸。
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