以“再研究”推动中药向深度发展

【天地网讯】　　（通讯员白晓君）“中药产业发展具有可观的前景，2010年中药产值占医药总产值的1/4，年增长率达到23%，是增长率最快的产业。近年来中药发展很快，尤其是现代中药包括注射剂中药、组分中药、高科技中药等领域发展更快。今后的政策就是要扶大、扶强、扶优，通过与有实力的大型中药企业合作，推动中药的研究深度，使中药真正具备面向世界的技术内涵。”8月6日上午，一场以“创新、发展、共赢”为主题的民族医药产学研合作论坛在西安高新区南洋国际大厦召开，天津中医药大学张伯礼院士就我国最大的中药注射剂品种丹红注射液的药效物质基础和作用机理研究、安全性研究等方面作了交流报告。

　　“复方药将引领21世纪药物研究的主流。而中国的复方注射剂当之无愧属国际一流，步长丹红注射液就是一个非常优秀的代表，走在学术界前沿，国外要10—20年才会达到这种水平。”除了在对丹红注射液所取得的成果表示肯定之外，张伯礼院士也对今后的科研工作做了更深入、更细致也更有实效的指导。步长发展的突出特色，深厚的文化底蕴和创新性的品牌理念，以及科技创新对于企业3倍速增长的助推力让与会的科研工作者备感振奋。步长董事长赵步长教授也表达了把丹红注射液打造成国际一流产品的决心，并指出目前企业科研力量仍需加大，希望能够得到更多专家团队的科研支持，也希望能够得到更多国家政策支持。

　　来自现代中药国家重点实验室的朱彦教授做了“丹红注射液药效物质基础研究及作用机制研究”的报告。内容包括质控及稳定性、组份库的建立和筛选等，研究得出了几个重要的结论：一是红花和丹参两者配伍，红花总提取物可增强丹参酮ⅡA的血管舒张作用，两者配伍增效；二是药物起作用的靶细胞是微血管内皮细胞和神经元细胞而非星形胶质细胞或小胶质细胞，不易产生pgp介导的药物相互作用；三是激光多普勒血流变学观测结果显示丹红具有非常良好的对损伤血管的修复作用。

　　河南中医学院第一附属医院副院长朱明军教授采用医院集中监测，多中心、大样本、随机的方法对丹红注射液药物安全性问题进行了再研究，从2009年11月到2010年7月已完成10000多例集中检测。预计到今年10月将完成3万例的监测。研究结果显示：丹红注射液不良反应发生率仅为6‰，并且其中大部分为药效本身带来的反应。未见严重不良反应。所有出现不良反应的患者在减药、停药、停药加对症处理后即可恢复正常。

　　张伯礼院士对整个研究的数据分析也提出了指导性意见，将不良反应症状重新合并分类，指出今后应重点关注过敏/类过敏事件，分类后再从专业背景来分析为什么会发生这些反应，如何避免，从而指导临床用药。

　　张伯礼院士指出，中药的配伍往往呈现出1 1大于2的效果，对待中药注射剂需要继续开展再深入研究，包括成分、活性研究等，进一步明确组效关系，做好稳定性研究，同时加强专利保护。企业也要把机理、生化、在线质控等方面做的研究汇总起来，形成完整清晰的资料，切实证明中药注射剂的安全与疗效。

　　(科技日报)