2019医保药品目录调整方案公布 调入调出药品猜想

       国家医疗保障局正式公布《2019年国家医保药品目录调整工作方案》(以下简称《方案》)。按照《方案》，2019年国家医保药品目录调整工作，预计在今年10月前完成全部。

       据悉，《2019年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》于2019年3月13日-26日期间向社会公开征求意见。截至2019年3月26日24时，共收到意见4438条。国家医保局对各方意见建议进行了认真研究，在修改后正式公布。

       药品目录调整涉及西药、中成药、中药饮片三个方面，具体包括药品调入和药品调出两项内容。

药品调入

       此次医保药品目录调入的西药和中成药应当是2018年12月31日(含)以前经国家药监局注册上市的药品。有关基础数据以国家药监局批准上市的药品信息为基础，针对药品进行评审，不接受企业申报或推荐，不收取评审费和其他各种费用。对于纳入谈判的品种，需要企业按要求报送材料。

       本次目录调整将优先考虑国家基本药物中的非医保品种、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、高血压和糖尿病等慢性病治疗用药、儿童用药以及急抢救用药等。

       根据药品治疗领域、药理作用、功能主治等进行分类，组织专家按类别评审。对同类药品按照药物经济学原则进行比较，优先选择有充分证据证明其临床必需、安全有效、价格合理的品种。

       调入分为常规准入和谈判准入两种方式，在满足有效性、安全性等前提下，价格（费用）与药品目录内现有品种相当或较低的，可以通过常规方式纳入目录；价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入（独家药品的认定时间以遴选投票日的前一天为准）。

       中药饮片采用准入法管理，国家层面调整的对象仅限按国家药品标准炮制的中药饮片。

不得纳入药品

       国家医保局在《2019年国家医保药品目录调整工作方案》政策解读中明确表示，根据医疗保障制度保障功能定位及医保用药的基本原则，一些药品是不能纳入目录范围的：比如主要起滋补作用的药品，含国家濒危野生动植物药材的药品，预防性的疫苗和避孕药品等公共卫生用药，用于减肥、美容、戒烟等的药品。

       这些有的是改善生活品质的，有的是起预防作用的，有的属于公共卫生保障范围，均不纳入目录调整的范围内。

       对于非处方药品（OTC），国际上普遍不予报销，此次调整原则上不再新增。

调出药品

       药品目录内原有的药品，药品监管部门已经撤销通用名下所有批准文号或吊销《进口药品注册证》的，药品监管部门禁止生产、销售和使用的等将直接调出目录；其他一些药品的调出，均需要经过严格的专家评审程序，例如专家评审后认为临床价值不高、已经可以被完全替代的品种，可能会被调出目录。

       原属于289目录但没有厂家启动一致性评价的口服药，有可能被调出医保目录。如甲睾酮片、地红霉素肠溶片、制霉素片、替加氟片、麦角胺咖啡因片、酚酞片、复方地芬诺酯片、复方利血平片、复方利血平氨苯蝶啶片、双嘧达莫片和盐酸布桂嗪片。

       2018年版基药目录被调出的中药产品。包括两个产品：内科用药的小儿化毒散（胶囊）和眼科用药的明目蒺藜丸。

       已经没有生产厂家上市但仍在医保目录的产品。如米诺地尔口服常释剂型、沙奎那韦口服常释剂型，这类产品曾经在国内上市但已经没有有效批文，预计会移出医保目录。

       连续三年未进入各省招标采购目录的产品，预计也会被调出医保目录。

       进入国家级辅助用药目录的产品，会否被移出医保目录也值得关注。2017年公布的医保目录，已经将中药注射剂的使用范围限制在二级以上医院或限制适应症，化学药辅助用药也限定了适应症范围。2019年国家级辅助用药目录公布后，是进一步限定适应症，还是直接被移出医保目录，值得关注。

完善目录

       与上一轮调整相比，本轮调整评审程序增加了“医保用药咨询调查”环节。国家医保局指出，开展医保用药咨询调查，一是为了更好地了解临床用药需求，使医保药品目录更好与患者临床需求相契合。二是在评审前期更大范围地了解各地专家对医保用药品种方面的意见建议，使此次目录调整的基础更广泛、更科学、更扎实。三是为了提高目录调整的公平性，确保医保目录调整工作公开、公正、透明。

       新版医保目录同步调整完善药品目录凡例、使用管理办法，规范药品名称剂型，适当调整药品甲乙类别、目录分类结构、备注等内容。在甲乙类别调整过程中，优先考虑基本药物。

       总的来看，新版医保目录无论是调入调出还是甲乙类别调整均优先考虑基本药物，而临床必需、安全有效、价格合理的药品则最有希望调入，至于非处方药这一庞大的药品类别或彻底无缘新版医保目录。