10月18日下午，省政府新闻办举行《甘肃省大宗地产中药材产地加工（趁鲜切制）工作方案》政策解读新闻发布会。省市场监管局党组成员、省药监局党组书记、局长王胜，省卫生健康委二级巡视员王彦成，省农业农村厅二级巡视员谢鹏云，省商务厅二级巡视员张敏共同为我们介绍《方案》制定的背景意义、主要内容及亮点特色等有关情况，并回答大家关心的问题。
新闻发布会现场
省政府新闻办新闻发布处二级调研员卢莹
主持人
政府新闻办新闻发布处二级调研员 卢莹
发布人
省市场监管局党组成员、省药监局党组书记、局长 王胜
省卫生健康委二级巡视员 王彦成
省农业农村厅二级巡视员 谢鹏云
省商务厅二级巡视员 张敏
省市场监管局党组成员、省药监局党组书记、局长王胜
王胜：下面，我就《甘肃省大宗地产中药材产地加工（趁鲜切制）工作方案》（以下简称方案）出台背景、主要内容及特点作简要介绍。
一、《方案》出台的背景及意义
中医药是中华民族的瑰宝。党的十八大以来，以习近平同志为核心的党中央把中医药发展摆到前所未有的突出位置。习近平总书记指出，中医药学包含着中华民族几千年的健康养生理念及其实践经验，凝聚着中国人民和中华民族的博大智慧。要充分发挥中医药的独特优势，切实把中医药这一祖先留给我们的宝贵财富继承好、发展好、利用好！2019年以来，党中央、国务院和国家药监局相继印发《关于促进中医药传承创新发展的意见》《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》《关于促进中药传承创新发展的实施意见》等重要政策文件，要求发挥中医药原创优势，加强中医药守正传承创新，促进中医药产业高质量发展。甘肃省委、省政府高度重视中医药工作，省委书记尹弘、省长任振鹤专门听取中医药产业发展工作情况汇报，对发展我省中医药产业进行全面部署、高位推动。省委、省政府印发《关于促进中医药传承创新发展的若干措施》，提出将中医药打造成支撑甘肃绿色发展崛起的新兴支柱产业。
甘肃是全国中药材主产区之一，中药材种植加工是甘肃省增收致富的主导产业之一，形成了以定西为核心，辐射带动陇南、河西等地区的中药原料生产基地，建成了陇西、渭源、兰州新区等多个中医药产业园区，全省中医药产业正朝着集聚化、规模化方向发展。2012年，国家批准甘肃定西为国家中药原料生产供应保障基地；2017年，国家批准甘肃建设国家中医药产业发展综合试验区。近年来，我省加快陇药产业发展，在建立工作机制、健全标准体系、开展中药饮片治理行动、提升监管能力建设、共促产业创新发展方面，取得明显成效。但还面临着一些困难和问题。比如，中药材种植规范化、规模化亟待提升，化肥农药超量或违规使用等现象不同程度存在；产地加工不规范，产品质量参差不齐、不可追溯等问题时有发生，给中药材、中药饮片质量安全监管和推动中药材产业发展带来不小挑战。
为深入贯彻党中央、国务院和省委、省政府关于促进中医药传承创新发展的意见，加强中药材种植、产地加工、销售全链条质量安全管理，保证产品质量安全，2019年以来，省政府副省长张世珍多次向国家药监局汇报，争取甘肃省大宗地产中药材产地加工政策，得到国家药监局高度重视和支持，2021年6月，国家药监局向甘肃省、安徽省药监局印发《关于中药饮片生产企业采购产地加工（趁鲜切制）中药材有关问题的复函》，支持甘肃省开展大宗地产中药材产地加工工作，为全国中药饮片生产企业提供原料。为推动甘肃省中药材产地加工工作，省药监局多次深入调研、积极探索、反复讨论，经省政府审核同意，省药监局联合省农业农村厅、省工信厅等10部门印发《甘肃省关于大宗地产中药材产地加工（趁鲜切制）工作方案》（以下简称方案）。
二、《方案》主要内容
《方案》确定了十个方面的重点工作任务。一是推进绿色标准化种植。围绕提高中药材种植绿色化、标准化、规范化、集约化水平，建设种子种苗繁育基地和中药材绿色标准化种植基地，示范推广适宜、先进、实用的绿色标准化栽培管理技术，严格农药、化肥等农业投入品使用，严把中药材种植的源头治理。二是加强农田污染预防和环境保护。利用卫星遥感、大数据、物联网等技术，对责任区内中药材农田种植情况进行实时监控。加强耕地质量监测与评价，开展中药材生产基地土壤污染状况调查，全面提升耕地质量和农田环境保护水平，防止农田面源污染。三是健全质量管理和标准体系。制定发布产地加工品种目录和产地加工质量管理指导原则，修订完善中药材产地加工质量标准和加工技术规范，着力提升大宗地产中药材质量评价和标准研究水平。四是规范和加强中药材产地加工管理。明确龙头企业负责产地加工企业的厂房建设、人员配备和规范管理，产地加工参照《药品生产质量管理规范》实施，产地加工企业应当具备中药材清洗、分拣、切制、烘干、筛选、加工、干燥、仓储、包装等设施设备，配备与其加工规模相适应的专业技术和质量管理人员。五是落实中药饮片生产企业主体责任。中药饮片生产企业对采购的鲜切药材承担质量管理责任，将质量管理体系延伸到该药材的种植、采收、加工等环节，与产地加工企业签订购买合同和质量协议，对鲜切药材进行入库验收。六是规范产品标识标签管理。制定具有统一编号、具备防伪功能、支持扫码追溯的“产地片专用标识”，并制定专用标识管理办法，对产地片标签内容和包装材料提出具体要求。七是建立质量追溯体系。地方政府统筹组建中药材质量追溯信息化数字化融合平台，龙头企业及产地加工企业建立完整的中药材质量追溯体系，中药饮片生产企业在产地加工企业质量追溯基础上进一步完善信息化追溯体系，保证采购的产地加工中药材在种植、产地加工、中药饮片生产销售全过程可追溯。八是强化全链条质量安全监管。按照各相关部门工作职责，加强辖区内产地加工行为监督管理，保障中药材种植、产地加工、中药饮片产品的质量安全，严防不符合要求产品、甚至假冒伪劣产品流入药用渠道，存在违法违规行为的，依法依规严厉查处。九是深化科技研发和人才培养。建立产业创新发展为导向的科研机制，加强标准制修订，对大宗地产中药材种子种苗繁育、土壤改良、绿色标准化种植、现代化精深加工、检验检测方法等开展研究。通过与高校科研院所合作，提升中医药人才队伍素质。十是发挥基层党组织作用。发挥基层党组织政治优势和组织凝聚力，推行基层党组织领办合作社，建立群众“有奖举报”制度，加强对分散种植户的教育引导和管理，强化中药材源头治理，为促进乡村振兴、推动中药产业高质量发展提供政治保证。
三、主要特点
一是全面贯彻国家政策。中药生产加工和管理政策性强，具有严格的生产管理规范。在制定方案过程中，准确把握、严格遵循国家药监局印发《关于中药饮片生产企业采购产地加工（趁鲜切制）中药材有关问题的复函》（药监综药管函〔2021〕367号）主要精神，将国家药监局《复函》中的各项条款全部吸收到我省的《方案》中，全面加以贯彻落实。二是创新工作方法。立足甘肃实际，拓宽工作思路，探索“龙头企业+产地加工企业+专业合作社+种植基地”等多种模式，有效破解我省中药材产地加工不规范、质量监管难题等难题，形成全面系统、全链条风险管控体系。针对中药材种植基地地处偏僻，山大沟深状况,给监管带来一定难题，这就需要发挥基层党组织作用，推行“党组织+合作社+种植基地+农户”模式，发动党员群众对田间地头进行监督，实施有奖举报制度，加强源头管控。三是体现高质量发展的要求。着眼于加强中药材产地加工和中药饮片生产源头治理和全过程、全链条质量安全管控，提出“绿色化种植、防止农业污染源污染、健全质量标准体系、规范中药材产地加工、建立追溯体系”等一系列举措；着力打造“厚道甘肃﹒地道甘味”中药材品牌，制作全省统一的产地加工产品标识和标签。同时为推进中药产业高质量发展，要求市县级人民政府建立地方负总责工作机制，制定中药材发展规划，推动中药材产业发展、企业增效、农民增收，巩固脱贫攻坚成果，有效衔接乡村振兴。四是合力推动中药材产地加工工作。中药材产地加工工作是一项全链条系统性工程，共涉及省级10个部门和市县级政府。为了有力有序推进中药材产地加工工作，成立了10部门组成的领导机构，明确了各部门的工作责任，靠实地方政府负总责的责任，统筹推进各项工作，确保各项任务全面落实。
《方案》的出台，为我省中药材产地加工提供了强有力的政策支持，为全省中医药产业高质量发展提供了新动力，为促进乡村振兴、打造新的经济增长点注入了新活力，必将有力促进国家中医药产业发展综合试验区建设，把我省中药材资源优势转化为产业优势。
记者提问中新社记者现场提问
记者：作为甘肃省建设国家中医药产业发展综合试验区协调推进领导小组办公室牵头单位，省卫生健康委将如何在下一步工作中，更好地协调推动甘肃省中医药产业发展工作？
省卫生健康委二级巡视员王彦成
王彦成：十分感谢这位记者朋友对甘肃省中医药产业发展的关心和关注。近年来，我省以建设国家中医药产业发展综合试验区为抓手，不断完善体制机制，坚持创新驱动、集约发展、市场引领，全力推动中医药产业发展，取得了显著成效。此次我省开展大宗地产中药材产地加工工作，有利于建立从中药材主产区直接加工供应的市场产销体系，将质量管理体系向种植加工环节延伸，进一步从源头上保证中药材质量安全，我们将充分发挥甘肃省建设国家中医药产业发展综合试验区领导小组办公室的职能作用，协同推进相关工作。一是推动完善中药材标准体系建设。推动加快制定完善中药材标准及规范，强化绿色标准化种植、生产与加工，落实政府监管责任，定期开展质量监督和抽样检验，切实保障中药材质量安全。二是推动健全中药材质量溯源工作。依托大宗道地药材重点产区，试点建立和完善覆盖中药材种植、饮片加工、中成药生产、中药储存、市场流通和终端消费等各环节的质量追溯体系，逐步实现中药材全产业链质量“来源可知、去向可追、质量可查、责任可究”。三是促进形成优质优价的市场机制。加大道地中药材宣传推广力度，发挥品牌带动效应，提高精深加工的科技含量，引导下游用户和各级医疗机构选用优质道地中药材，加快形成优质优价的市场机制。四是推动全产业链衔接发展。通过政策支持、项目引导、人才引进等综合措施，加快破解发展瓶颈，推动中医药产业集约化精细化发展，促进一二三产业衔接配套，打造陇药大品种大品牌，提升核心竞争力，推动全省中医药产业高质量发展。
中国妇女报记者现场提问
记者：大宗地产药材质量关键在源头，也就是常说的种植环节，请问如何从这个环节保证中药材源头质量？
省农业农村厅二级巡视员谢鹏云
谢鹏云：首先，感谢您对我省中药材品质的关注。中药材种植环节是确保中药材品质的第一车间。多年来，我厅把药材田间管理作为提高品质的关键环节，大力推广轮作倒茬、优质种苗繁育，病虫害绿色防控、化肥农药减量等绿色标准化种植技术，全省中药材品质有了很大提高。
为确保中药材品质稳步提升，下一步，我们重点做好四个方面工作。一是优化品种布局。按照道地药材向优生区集中、名贵珍稀药材向原生区集中的原则，科学规划品种、结构和面积，注重轮作倒茬，严格采收期、采挖时间、采后处理等技术规程，重点扶持大宗道地品种。二是繁育推广中药材优质品种。加快推进道地性强、药效明显、质量稳定的新品种扩繁，分区域建设种子种苗繁育基地，提高中药材优质种子种苗繁供水平。三是严格田间投入品管理。推广仿生态种植技术，开展有机肥替代化肥行动，普及病虫害鼠绿色防控技术，特别是做好陇西、岷县、宕昌、文县万亩绿色标准化种植示范基地建设，带动全省中药材种植水平的提高。四是加强田间环境保护。建立市、县、乡、村四级“田长制”责任体系，做好农药、化肥等农资包装的定点回收，全面提升耕地质量和农田环境保护水平。
中青报记者现场提问
记者：在建立我省中药材流通追溯体系方面，省商务厅下一步有什么举措？
省商务厅二级巡视员张敏
张敏：近年来，我省认真贯彻落实国家对中药材等重要产品流通追溯体系建设部署，充分发挥和融合甘肃中医药资源大省优势，2018年建成了全省中药材流通追溯体系管理平台，目前节点企业已扩展到定西、陇南、武威、张掖、酒泉、兰州、临夏、平凉、庆阳等9个市州，覆盖陇西首阳中药材市场、渭源渭水源市场、岷县当归城等3家主要中药材交易市场，16家中药材生产、经营及种植企业，涵盖了600多家种植企业和个体经营户。
2019年以来，省商务厅安排年度运维资金对中药材追溯体系软硬件运行进行维护，以提升数据传输量，保障路途追溯平台平稳运行。据统计，在全国18个试点省市中，我省中药材追溯体系发码量位居第三，有效促进了“陇药”品牌建设。
下一步，省商务厅一方面将会同省药监局加强工作对接，进一步完善《甘肃省中药材质量追溯体系建设实施方案》，并按《方案》要求全力推动中药材、中药饮片、中成药生产流通使用全过程追溯体系建设，继续扩大我省追溯体系覆盖范围，鼓励更多中医药市场和企业加入追溯节点，为实现我省中药材种植、生产、流通、使用全链条可追溯做出应有的贡献。
另一方面，我们将继续把吸引省外知名中药企业入驻大宗地产中药材产地，作为实现招商突破行动的重要内容，以中医药产业为重点，征集重点推介项目，创新招商推介方式。举办综合性和专题性招商活动，推介我省中医药产业和项目，搭建交流洽谈平台，助力打造生物医药千亿级产业链。
甘肃经济日报记者现场提问
记者：据我了解，保证药品质量安全，企业承担主体责任，请问省药监局下一步在强化中药饮片生产企业落实主体责任落实上将会有什么样的举措？
王胜：正如你刚才所说，中药饮片生产企业对产地加工药材承担质量管理责任，对产地加工药材应当入库验收，按照中药饮片GMP要求和国家药品标准或我省中药饮片炮制规范进行净制、炮炙等生产加工，并经检验合格后，方可销售。采购产地加工切片的中药饮片生产企业，应当将质量管理体系延伸到该药材的种植、采收、加工等环节，应当与产地加工企业签订购买合同和质量协议并妥善保存，应当严格审核产地加工企业的质量管理体系，并保证采购的产地加工药材在种植、采收、加工、干燥、包装、仓储及生产的中药饮片炮制、销售等全过程可追溯。中药饮片生产企业不得从质量管理体系不健全或者不具备质量管理体系的产地加工企业购进药材用于中药饮片生产；不得将采购的产地加工药材直接包装后作为中药饮片销售。药监部门将切实加强中药饮片生产企业的监督管理，严防不符合要求产品、甚至假冒伪劣产品流入药用渠道。发现存在药品质量安全风险隐患的，将依法依规采取暂停生产销售等风险控制措施；发现生产销售假劣药品等违法违规行为的，要依法依规严厉查处。地方政府发现产地加工企业存在重大问题的，将按照退出机制进行处置。从而督促中药饮片生产企业、中药材产地加工企业严格落实责任。
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