中药注射液接连“出事” 口服剂绝地反击

    中药颗粒冲剂(即免煎颗粒)这种创新型进入医院后，解决了一部分患者煎药不方便的问题。不过，该剂型至今仍未得到全面的认可。

　　不少中药注射剂产品已经退出大中城市医院市场，既然口服剂型在诊所市场已经有所作为，那么，为了力挽原来在医院市场的不利地位，口服剂应该将这一空缺及时补上。

　　中药注射液近几年接连“出事”，使得业界对中药注射液的发展前景担忧。中药注射液又将面临新一轮的革命。

　　长久以来，针剂在临床应用方面具有压倒性的优势，但目前水针面临尴尬境遇，作为中药产业传统的口服剂，目前恐怕是一次绝地反击的契机。如果企业能快速抢占这一正处于真空阶段的市场份额，应该可以实现同质产品的2009年机会性增长。

　　事件波及范围扩大重创医院市场

　　中药注射剂近几年可谓“祸事连连”。从葛根素到鱼腥草，再到刺五加注射液，引起了业界和舆论的高度重视。据统计，最近3年录得的药品事故中，中药制剂约占20%，其中注射剂的比例高达80%。而照现状来看，注射剂风波的影响还将持续2～3年。

　　在鱼腥草、葛根素、刺五加注射液相继被整治之后，引发了某些区域的医院停药观望、某些较具争议品种全国停药使用的现象。

　　不良影响也波及到了专科用药。随着社会对合理用药的呼吁，现在医生用药心理发生了很大变化，除了合理用药外，更注重的是谨慎用药。这样就必然会对现有的专科中药注射液有所影响，如参麦注射液、银杏叶注射液、醒脑静注射液等脑血管用药首当其冲，同时，包括抗肿瘤、心血管类在内的位居医院用药前列的注射剂也遭受到严峻的挑战。

　　注射液不能代表整个中药产业

　　中药品种主要包括原料药、片剂、胶囊、口服液和注射液。虽然中药是我国独有的品种，而且历史也比较早，但是由于西药市场的迅速发展和冲击，使我们对西药的认识要远远深于中药，甚至有一部分人很容易误将中药注射液的前景放大至整个中药行业所面临的问题。

　　实际上，中药的临床疗效业已被世人认可，前一年关于中药产业的存废之争已有定论，国家2008年人代会上已经形成大力发展中药产业的决议。对于中药而言，软肋在于开其作用机理理论和工艺制备，而临床实际应用和疗效显著却是强项。针剂从某种程度上说，问题集中出现在工艺制备上，毕竟剂型转换的历史仅有短短几十年，不可能规避发展中必然出现的事故。

　　所以说，中药注射剂被质疑并不能代表整个中药行业被质疑。此时企业需要考虑的是——如何利用这个态势为自己的产品营造商机。

　　复兴需要时间

　　医药品种所引起的不良影响不可能在短时间内消除，医院用药市场的用量复苏也需要一个长期过程。而中药注射剂要想复兴，这两个方面都需要时间。工艺引进需要资金，销售信心有待重新塑造，高质量产品更需可靠的临床试验作保证，这一切都需要时间来完成。

　　一是工艺革命需要时间。生产工艺落后也是导致中药注射剂产生不良反应的因素之一。当前中药注射剂的制备工艺大部分都停留在20世纪70年代的水煎醇沉法。我国目前中药注射液的制备工艺大约不到10类，这些工艺主要有：提取有效成分单体、提取有效部位、水煎醇沉法、醇提水沉法、水蒸气蒸馏法、综合法等。除去12个保密品种工艺不得而知外，其余97个品种则很少有新方法、新技术、新工艺的应用。

　　这些老工艺的普遍应用直接影响到中药注射剂的质量稳定和使用安全。而现代先进的技术如微孔滤膜技术、超滤等，如果能在中药注射剂生产中推广，将能解决注射剂中的杂质残留、微粒过大的问题，从而大大提高中药注射剂的质量。如果中药注射剂事件能引发新一轮制备工艺的革命，将是一件全行业的喜事。

　　二是舆论挽救尚需时日。虽然中药注射液存在的问题很多，但是政府的导向看来还是对中药注射液的未来充满信心，专家们对此也满怀兴趣。一片质疑声中，传媒平台和研发机构不遗余力地组织探讨，中药注射液以论坛会议的形式成为新的研讨焦点。

　　注射剂份额此消彼长腾出增长空间

　　目前医院引进的注射剂类别主要是西药、生化注射剂和中药注射剂。从产品结构分布来看，中药注射剂一般都由国内大型企业出品，这些企业的市场往往主要集中在一、二级医院;外资企业的西药注射剂主要集中在一级医院;而国内中小企业的品种几乎都是口服剂型。

　　但在目前的市场态势下，中药注射剂显然承受着来自各方的巨大压力。不少医院处于安全性的考虑，也减少了对中药注射剂品种的引进。注射液的总体市场份额基本是不变的，但随着中药类产品暂时处于下风，西药类产品则开始呈现扩张的势头。

　　而值得注意的是，中药注射液引进的减少，除了同类产品能获得机会之外，对中药其他品种的增加尤其是中药口服剂型，同样也是绝佳的时机。如：中药口服液经过多年临床检验，具有安全性高、疗效明显、患者心理接受性强等优势;还有中药颗粒冲剂是近年来引起大家关注的一种新剂型。而且，近年来中药注射液的安全问题饱受争议，不少专家均坚持“能口服的不要肌注”以减低风险的态度。在这些外在因素的支持下，中药口服剂型产品已经具备“起水”的可能性。

　　应把握中药产品销售份额调整良机

　　中药制剂的主要市场是诊所和医院，诊所内中药口服剂型的使用量绝对压倒注射剂。然而，在医院内这种态势截然相反。面对中药注射剂出现的质量问题(如所含杂质较多、澄明度和稳定性不理想;此外，原料药材的产地、采收时节、加工方法、炮制工艺、储藏保管等也对中药质量有影响)，有不少注射剂产品已经退出了大中城市的医院市场，既然口服剂型在诊所市场已经有所作为，那么,为了力挽原来在医院市场的不利地位，中药口服剂应该在这一空缺及时补上，把注射剂不利的市场当成是口服剂利益的突破点。

　　而我们的企业对此又采取了怎样的行动呢?笔者由于工作原因近几个月去了20来家企业，发现负责营销的管理者几乎是在忙年终回款或2009年的管理计划，对于市场出现的危机或说是商机感应麻木。中药针剂企业忙于应付区域市场的停药风波，没有启动品种补位的战术，以为解决了一个市场的问题就解决了全部;而以口服剂型为主的企业，没有对市场闪出的空缺作出回应，始终将自己游离于一级市场的鏖战之外。对市场缺少敏锐的眼光，不能不说是这些企业的一大遗憾。

　　其实，营销管理者可以快速组织销售力量突击一级医院的开发，更改2009年按部就班的营销计划，敢于停掉一些常态形势下的年终公司会议活动，发动飓风般的市场推广活动，让市场切实感受到您作为的力量。不然，一旦强势的西药、生化水针顺势填补了这个空缺，形成难以撼动的份额格局，我们以口服剂型为主弱小一些的企业将扼腕叹息，与机会擦肩而过。