重点监控之下,中成药形势堪忧？

     7月1日，国家卫健委官网发布《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知》（以下简称《通知》）。

    限制中药的处方开具权限

   《通知》除了有20个药品被列入其中。还提出各医疗机构要建立重点监控合理用药药品管理制度，加强目录内药品临床应用的全程管理。进一步规范了医师的处方行为，对纳入目录中的药品制订用药指南或技术规范，明确规定临床应用的条件和原则。已有相关用药指南或指导原则的，要严格按照指南或原则执行。

    对纳入目录中的全部药品开展处方审核和处方点评，加强处方点评结果的公示、反馈及利用。对用药不合理问题突出的品种，采取排名通报、限期整改、清除出本机构药品供应目录等措施，保证合理用药。

    对于中药的处方开具权限，工作要求说明，中医类别医师应当按照《中成药临床应用指导原则》《医院中药饮片管理规范》等，遵照中医临床基本的辨证施治原则开具中药处方。 

    《通知》规定：

     1、其他类别的医师，经过不少于1年系统学习中医药专业知识并考核合格后，遵照中医临床基本的辨证施治原则，可以开具中成药处方；

    2、取得省级以上教育行政部门认可的中医、中西医结合、民族医医学专业学历或学位的，或者参加省级中医药主管部门认可的2年以上西医学习中医培训班（总学时数不少于850学时）并取得相应证书的，或者按照《传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法》有关规定跟师学习中医满3年并取得《传统医学师承出师证书》的，既可以开具中成药处方，也可以开具中药饮片处方。

    西医开中成药处方限制，将影响中成药的销量？

    我国是中成药使用大国，每年从各医疗机构及零售药店销售出去的中成药数目惊人，据发改委2017年医药产业经济运行分析数据，2017年全国中成药生产主营业务收入达5735.8亿元，占医药产业比重为19.2％，在医药产业全类别中仅次于化学药品制剂生产的比重28％。按照国家卫健委上个月22日发布的《2018年我国卫生健康事业发展统计公报》，全国执业（助理）医师共360.7万人，中医类别执业（助理）医师仅57.5万人，占整个群体的15.9％，一旦限制非中医类别医生处方,中成药的销售将大受影响。

   但从另一方面来看，多年来，临床上滥用中成药、中药注射剂的现象依旧屡见不鲜，而滥用的原因之一是不具备中医药知识的西医医师开具了中药处方。。此前就有多位医学专家指出，当前情况是，大量的中药由西医开出，在医保支付的药品中，西药(即化学药)占比为75%，中成药则为仅25%，但其中可能有四成，属于“开错的药”。

    暂且不提限制西医开中药的合理性，从此次卫健委下发文件中的表述其实能够看到的是，国家仍然对于中药相关的产品在进行一定限制。只是这种限制并非是出于不利于中药发展的角度，更大程度上其实可能还是针对于此前被认为是辅助用药目录最大概率的诸多中药注射剂品种的限制。

    目前的形势已经对中成药不利，招标准入难，进院难，而现在，处方医生的大量减少简直是难上加难。相关药企应该清醒的看到，未来的趋势还将加剧这一严峻情势，公立医院是否还是药品的唯一市场值得思考，或许，现在真的该考虑公立医院之外的市场板块了----DTP、零售药店、基层市场、诊所以及线上线下布局新市场。