【天地网讯】 全国中药材专业市场抽样情况
国家药品监督管理局(国药监市(2001)497号)通报,为加强对全国中药材市场的监管力度,国家药品监督管理局带队组织中国药品生物制品检验以及部分省级有关单位对全国经审批过的17个中药材专业市场中经营的中药材质量进行了连续两年的跟踪监督、检查和抽验,其抽验结果不容乐观,其中反映出来的问题,在我国加入世界WTO以后的今天,更值得我们去玩味、深思。
一、监管检查抽验的基本情况和存在的问题
2000年和2001年组织的年度抽验检查,共检查门店和摊位5122个,在检查中采取了随机抽样和对有疑问的中药材进行针对性抽样相结合的方式,共抽取样品1327批,涉及药材167种。经按照《中国药典》2000年版和相关标准检验,结果有678批不符合规定,涉及品种109个。
从这两年的两次监督检查和抽验情况来看,中药材专业市场所存在的问题主要表现在:
1、超范围经营严重。17个中药材专业市场内普遍销售中药饮片,其中河北安国、安徽亳州、哈尔滨三棵树及西安万寿路中药材专业市场销售的饮片比例高达80%;还有的市场随意炮制加工中药饮片,随意经营自行调制的组方药,甚至销售禁止销售的中药材和中西成药。
2、市场管理较混乱。其表现在中药材和中药饮片、药用品和食用调味品不分;组方用药与非组方用药不分(自行调制的组方和滋补烹调组方用药不分);商品无标识或标识混乱不清;经营人员流动频繁,素质较差、管理松散。
3、假冒伪劣中药材问题严重。
3—1、市场中经营掺假现象较为普遍。有些药材水份含量明显过高,如八角茴香质地柔软等。有些药材非药用部分较多,如款冬花带较长花梗、金银花带花梗及叶、山茱萸带大量非药用的果核、酸枣仁混果壳、为了增加重量乌梢蛇加工时插入异物、水线草除去果实后混入白花蛇舌草等。
3—2、伪品中药材在经营中依然存在。如有的药商用小米染色后加工伪造菟丝子,用贝壳磨制成“珍珠”,用其它和体大的蛇加工后伪充蕲蛇,用蔬菜佛手瓜切片后伪充佛手,以水栀子充作栀子,以赤炼蛇加工后冒充金钱白花蛇等。
3—3、市场中劣品中药材轻易可见。如火麻仁和柏子仁严重“走油”,钩藤茎多钩少,鹿茸片骨化明显,厚朴皮薄气味不足,沉香树脂含量极少或根本不含树脂等。
4、地区习惯用药超地域经营的现象相当普遍。
如在四川省地方标准以大菟丝子的一味地区习惯用药,其来源为旋花植物金灯藤成熟种子,但在许多市场上经营者根据自己的需要任意冠以“四川大菟丝子”、“土菟丝子”、“川菟丝子”、甚至“菟丝子”等名称进行销售,类似的还有滇草蔻、川龙胆、理枣仁等。这些以地方标准收载,又在名称上与常用药材极易造成混淆的地方性用药,超地域经营后,常使一些中药材专业市场钻地区习惯用药的空子,给监管和检验带来困难,也给人民群众用药安全造成隐患。
5、个别家种培植的中药材质量下降。如丹参变粗大、白芯。
在2001年抽验的35批中,有29批含量测定不符合规定,占样品不合格率的82%,连续两年结果相同,其丹参酮ⅡA最低只占0.04%(中国药典规定0.20%)。其余的还有像麦冬变长变大,长可达7cm;黄芩变坚硬;猫爪草直径达25mm(规定2—3mm);防风变得蚯蚓头不明显;知母变大变泡分叉增多;祁菊、亳菊变得没有了花粉粒等等。
以上品种不胜枚举,中药材的质量问题已显得非常突出。
二、采取措施,切实加强对中药材专业市场的监管以保证人民群众的身体健康
通过对中药材专业市场的监管抽验,暴露出了中药材专业市场存在的诸多问题,特别是中药材的质量和严重的超范围经营问题不容忽视,已经引起了中央及地方各级有关领导的重视。对于此次检查的不合格中药材,各省、地、市药品监督局将依法严肃处理,在抽检中存在质量问题较多的品种将被列为重点依法查处。同时各省区、地、市药检局列出了长期开展定期或不定期的检查、抽检工作方案,重点对中药厂、医院药房、药店进行监督检查,防止不合格的药材伪劣假品投料使用。并完善各地的中药饮片炮制规范,特别是加强对剧毒 药材、制品类、树脂类及粉末状药材的监督管理,如六神曲、建曲、胆南星、青黛、血竭、珍珠粉等。为保证人民群众的用药安全与身体健康,已开始酌手从根部做抓起,从栽培中药材的源头抓起,用以防止和杜绝假冒伪劣的现象出现。
进一步的规范我国的中药材专业市场任重而道远,这不仅仅需要各级政府和监管部门的努力,更需要我们广大的种植、经营者自觉来维护自己的声誉,自觉遵守各项法律、规则,这样我们的传统中药材才能够弘扬光大,否则损害的不是别人,将是我们自己、我们这个民族。
全国中药材专业市场监管抽验情况(17个)
序号
药市名称
2000年不合格率
2001年不合格率
饮片占药材比例
假伪劣品数
假伪劣批次
1
四川荷花池
52%
93.4%
约30%
40
132
2
湖南廉桥
38%
88.3%
约30%
36
115
3
西安万寿路
47%
95%
约80%
31
72
4
河北安国
13%
25%
约80%
9
20
5
广东普宁
26%
42.5%
约20%
11
14
6
哈尔滨三棵树
21%
32.5%
约80%
10
12
7
河南禹州
33%
85.3%
约60%
34
48
8
广西玉林
39%
95.5%
约50%
27
60
9
安徽亳州
28%
58%
约80%
18
23
10
重庆解放路
57%
95.1%
约30%
17
51
11
广州清平
29%
38.3%
约20%
11
14
12
湖南花板桥
27%
82.5%
约40%
22
70
13
湖北蕲春
10%
60%
约50%
11
13
14
山东舜王城
20%
45.4%
约40%
8
10
15
兰州黄河路
13%
90%
约30%
17
33
16
昆明菊花园
40%
95%
约80%
31
75
17
江西樟树
25%
60%
约60%
9
19
(国佳)
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