【天地网讯】 浅谈贯彻落实中药材GAP的工作思路
说起中药材的GAP,大部分人们比较陌生,这是因为中药材的GAP刚刚颁布实施,虽然由国家科技部、经贸委、药监局组织专家多次论证起草,反复修改,多方讨论,历时三年,经国家药监局局务会审议通过,并于2002年6月1日颁布实施。但毕竟了解其内容的不多,更何况真正贯彻落实,难度可想而知。为了更好地贯彻落实好中药材GAP,更好地将中药材GAP 生产规范落到实处,笔者就此谈几点看法,仅供中药同仁们参考,以达抛砖引玉之目的。
一、 加大宣传力度,认清形势意义。
贯彻落实中药材GAP生产规范,是一个系统工程,从产地生态环境到种植和繁殖材料;从栽培和饲养管理(《药用植物与药用动物》)到采收与加工;从包装运输与贮存到质量管理;从人员与设备管理到文件管理,这就意味着中药材的种植以法律的形式进行了规范。涉及到了整个中药材生产的各个方面。因此真正实施中药材GAP,不是几个专家、几个领导就能解决的问题,而是要通过行业报刊、杂志及电视广播(特别是主产区的电视广播)等舆论工具的大力宣传,使所有接触中药材(包括间接接触的)栽培、种植、饲养等方面的人员都要认识到我国实施中药材GAP的重大意义。认识到这是我国加入WTO大好形势的需要,是中药材生产及加工规范化、规模化和高科技化的需要。这是大势所趋,人心所向。因此只有通过加大中药材GAP的宣传力度,使所有参与人员认清了形势,才能激发每一位工作人员的积极性和主观能动性,这是贯彻落实好中药材GAP生产规范的先决条件之一。
二、 搞好市场调研,选好优良品种。
由于中药材的内在质量主要取决于其有效成分的含量,含量越高,质量越高,如果达不到药用标准所规定的含量,就被视为劣质药材,又由于中药材大多是药用植物类和动物类,都有各自的生长环境和生长习性,因此我们要踏踏实实地搞好市场调研,包括优质种苗的筛选、各地的土质条件和生态环境、市场行情趋势、社会需要量(包括工业投料量、商业调配处方量、医疗调配处方量)等,选择出适于当地生产、社会需要、行情看好、有效成分较高的优质品种来,为实施中药材GAP,建立中药材GAP生产基地,提高科学依据。避免盲目上马,走弯路。例如:有资料表明山东临沂种植的丹参含丹参酮3.5—3.6%,亳州产的2.5—3%,江西产的仅仅2.2—2.6%。通过调查,就应在山东临沂地区建立丹参GAP生产基地(据说陕西商洛、汉中地区生产种植的丹参酮含量也较高,也是丹参GAP生产基地的可选之地。)。
三、 农工强强联合,产用互补余缺。
从中药材GAP生产的形式上看,仅仅涉及农业种植和养殖方面,而从实际内容上分析,还要涉及到医药工业投料需求方面的信息。通过农工强强联合,一方面中药材GAP生产出的符合质量标准的中药材直接进入到了医药工业生产线,为农业生产种植和饲养解除了部分销售之忧;另一方面医药工业企业也解除了购进标准原料的忧虑,并且从而使其生产出来的中成药也更加符合GMP,也使中药材的GAP与中成药GMP更加紧密结合。农工的强强联合,使产用互补了余缺,真可谓两全其美。如哈药集团在山东省平邑县建立金银花生产基地,一方面为平邑县解决了金银花的一部分销路,另一方面也为哈药集团生产的双黄连系列针剂解决了金银花原料供应问题,两全其美,何乐而不为?
四、 农商强强结合,加强信息勾通
中药材GAP生产不仅仅与医药工业GMP紧密结合,还应该与医药商业GSP相互合作,这是因为中药材GAP生产出来的中药材一部分要销售到医药工业投料使用,而另一部分要销售到医药商业通过零售调配或医疗配方使用消耗。因此中药材GAP与医药商业结合后,所生产出的中药材的另一部分也找到了另一个婆家,有了销路,解决了种植和饲养中药材的后顾之忧,并且也为医药商业提高了中药材的竞争实力。同时还可以通过二者的结合,从医药商业了解一些有关中药材的市场行情,市场需求等信息,使生产出的中药材不积压,少积压,这也是贯彻落实中药材GAP的两全其美的可举之策。
五、 建立药材基地,形成竞争优势。
在搞好市场调研和农工商结合的前提下,筛选出适于当地种植的药材品种,形成某些中药材GAP生产种植和养殖基地。从而使其生产和加工日趋规范化、标准化、高科技化,最终形成品牌化,为进入规范化市场奠定了基础。要建立中药材GAP生产基地,必须抛弃那种传统的小农意识,树立大医药、大规模、大市场、大流通、高标准、高质量的现代商业意识在品种选择上,不要全面开花,要少而精,以几个品种为拳头品种,以其他品种为辅助品种,建立一个由政府支持,公司与企业牵头,协会与农户参与的多角度、全方位交叉立体式的中药材GAP生产基地,这是既利国利民,还有利于中药材事业发展的途径之一。
综上所述,中药材GAP生产规范已于2002年6月1日颁布实施,为我国中药材生产提出了更高的要求,而真正将中药材GAP生产规范融入到实际生产工作中,还需要医药工业和商业的加入,需要农户与药材种植人员的参与,建立一些中药材GAP生产基地,更需要各药材生产集散地尽快扭转那种小规模、无计划、盲目跟随的种植意识,要多与当地政府沟通,依托科学技术,注重市场信息,结合当地土质和气候环境,狠抓时代机遇,与大型中成药生产厂家及有实力的医药商业企业紧密地联合起来,选择部分品种,建立一些中药材GAP生产基地,只有这样才能使我国中药材生产适合我国加入WTO新形势的需要,才能使我国中药材生产立于竞争的不败之地,才能使我国中药材GAP生产与医药工业GMP及医药商业GSP更加有机地结合起来,才能更好地使我国的中药材和中成药步出国门,走向世界,为全世界人民的健康事业服务。
(郭永良 焦国春)
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